HydroGalen akut 5 mg/g

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Hydrocortison

Prieinama:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (3092095)

ATC kodas:

D07AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

hydrocortisone

Vaisto forma:

Creme

Sudėtis:

Teil 1 - Creme; Hydrocortison (00758) 5 Milligramm

Vartojimo būdas:

Anwendung auf der Haut

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2004-09-23

Pakuotės lapelis

HYDROGALEN AKUT 5 MG/G- DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
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12/05/2020
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HYDROGALEN AKUT 5 MG/G
Creme
Hydrocortison
Für Erwachsene und Kinder ab dem vollendeten 6. Lebensjahr.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist HydroGalen akut 5 mg/g und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von HydroGalen akut 5 mg/g beachten?
3.
Wie ist HydroGalen akut 5 mg/g anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist HydroGalen akut 5 mg/g aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYDROGALEN AKUT 5 MG/G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
HydroGalen akut 5 mg/g ist eine entzündungshemmende Creme zur
Anwendung auf der Haut.
HydroGalen akut 5 mg/g wird angewendet zur kurzzeitigen (maximal zwei
Wochen) Anwendung zur
Behandlung von entzündlichen, allergischen oder juckenden
Hauterkrankungen mit mäßiger
Ausprägung, die auf eine äußerliche Therapie mit schwach wirksamen
Kortikosteroiden ansprechen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYDROGALEN AKUT 5 MG/G BEACHTEN?
HYDROGALEN AKUT 5 MG/G DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison, Benzylalkohol oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimit

Prekės savybės

HYDROGALEN AKUT 5MG/G - DE
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SPC
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HydroGalen akut 5 mg/g
Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Creme enthalten 0,5 g Hydrocortison.
Sonstig(e) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Benylalkohol,
Cetylstearylalkohol , Propylenglycol.
Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzylalkohol pro 1 g Creme
(entspricht ca. 10-80 mg
Benzylalkohol pro Anwendung). Dieses Arzneimittel enthält 100 mg
Propylenglycol pro 1 g Creme
(entspricht ca. 100-800 mg Propylenglycol pro Anwendung).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Gleichmäßig weiße Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen (maximal 2 Wochen), äußerlichen Anwendung zur
Behandlung von entzündlichen,
allergischen oder juckenden Hauterkrankungen mit mäßiger
Ausprägung, die auf eine äußerliche
Therapie mit schwach wirksamen Kortikosteroiden ansprechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren _
Die erkrankten Hautstellen sollten 1- bis 2-mal täglich mit
HydroGalen akut 5 mg/g eingerieben
werden. Die Anwendung erfolgt je nach Bedarf morgens und/oder abends.
Bei ekzemartigen Erkrankungen sollte die Behandlung nach Eintritt der
Besserung nicht sofort
beendet werden, sondern noch eine Zeitlang weiter durchgeführt
werden, um Rückfällen vorzubeugen.
Hierbei genügt meist eine Anwendung pro Tag.
Eine großflächige (mehr als 20 % der Körperoberfläche) Anwendung
von HydroGalen akut 5 mg/g
sollte vermieden werden.
_Kinder unter 6 Jahren _
HydroGalen akut 5 mg/g darf bei Kindern im Alter unter 6 Jahren nur
nach ärztlicher Verordnung
angewendet werden.
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Die behandelte Fläche sollte nicht mehr als 10 % der
Körperoberfläche betragen. Es genügt meist eine
Anwendung p