Hydrocortison Galenika

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

hidrokortizon

Prieinama:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC kodas:

D07AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

hidrokortizon

Vienetai pakuotėje:

mast; 25mg/g; tuba, 1x5g

Recepto tipas:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Pagaminta:

GALENIKA AD BEOGRAD

Produkto santrauka:

JKL: 4152075

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2023-02-23

Pakuotės lapelis

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
HYDROCORTISON GALENIKA, 25 MG/G, MAST
HIDROKORTIZON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Hydrocortison Galenika i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Hydrocortison
3.
Kako se primenjuje lek Hydrocortison Galenika
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Hydrocortison Galenika
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE LEK HYDROCORTISON GALENIKA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Hydrocortison Galenika mast
sadrži
aktivnu supstancu hidrokortizon koja pripada grupi
glukokortikoida. Po sastavu i dejstvu je identičan sa prirodnim
hormonom kore nadbubrežne
žlezde.
Pri
lokalnoj
primeni
lek
Hydrocortison
Galenika
deluje
antiinflamatorno
smanjujući
znake
zapaljenja crvenilo, svrab i otok na koži.
Lek Hydrocortison Galenika se primenjuje u terapiji sledećih
oboljenja kože :
-
ekcema (uključujući atopijski, infantilni, diskoidni i stazni), _
prurigo nodularis_ (pojava vrlo
tvrdih nodulusa (čvorića) koji svrbe), neurodermatoze, seboroičnog
dermatitisa, intertriga (ojed) i
kontaktne reakcije preosetljivosti.
- Preparat se takođe može primenjivati u terapiji ujeda insekata i
zapaljenja spoljašnjeg uva.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK HYDROCORTISON
GALENIKA
Upozorite
lekara
ako
uzimate
druge
lekove,
imate
neku
hroničnu
bolest,
neki
poremećaj
metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
LEK HYDROCORTISON GALENIKA NE SMETE PRIMENJIVATI UKOLIKO

Prekės savybės

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Hydrocortison Galenika, 25 mg/g, mast
INN:
hidrokortizon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g masti sadrži 25 mg hidrokortizona.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Homogena mast, bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Hydrocortison Galenika, mast, ima lokalno antiinflamatorno dejstvo
i koristi se u terapiji
širokog spektra dermatoloških stanja uključujući sledeće: ekcem
(uključujući atopijski, infantilni,
diskoidni
i
stazni),
_prurigo _
_nodularis_,
neurodermatoze,
seboroični
dermatitis,
intertrigo
i
kontaktne reakcije senzitivnosti.
Preparat se takođe može koristiti u terapiji ujeda insekata i
zapaljenja spoljašnjeg uva.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasle osobe, deca i starije osobe
Mast u tankom sloju naneti na zahvaćenu površinu kože 2 do 3 puta
na dan.
Lek Hydrocortison Galenika, mast, prikladna je za suve, liheniformne
ili lezije koje se perutaju.
Način primene
Dermalna upotreba.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na hidrokortizon ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci leka (navedenih u odeljku
6.1).
Kožne
lezije
izazvane
virusnim
(npr.
herpes
simpleks,
ovčije
boginje),
gljivičnim
(npr.
kandidijaza, tinea) ili bakterijskim infekcijama (npr. impetigo).
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Dugotrajna,
kontinuirana ili neodgovarajuća terapija topikalnim steroidima može
dovesti
do
ponovnog
razbuktavanja
promena
nakon
prestanka
terapije
(sindrom
obustave
topikalnih
steroida).
Može
se
javiti
težak
oblik ponovnog
razbuktavanja
promena,
kao
dermatitis
sa
intenzivnim crvenilom, peckanjem ili osećajem žarenja koji se može
širiti
i izvan tretiranog
2 od 5
područja. Veća verovatnoća ove pojave je kada se tretira osetljiva
koža, poput kože lica i kože na
prevojima.
Ako u roku od nekoliko dana do nedelja nakon uspešnog lečenja, dođe
do pojavljivanja ovog
stanja, treba posumnjati na sindrom obustave leka. Kod ovih slučajeva