Hydiphen 25

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Clomipraminhydrochlorid

Prieinama:

Temmler Pharma GmbH & Co. KG (3003140)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Clomipramine hydrochloride

Vaisto forma:

überzogene Tablette

Sudėtis:

Teil 1 - überzogene Tablette; Clomipraminhydrochlorid (07233) 25 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2003-09-26

Pakuotės lapelis

HYDIPHEN 25
DRAGEES
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.3 GEBRAUCHSINFORMATION
DATUM: März 2008
_MAI 2008_
SEITE: 1
___________________________________________________________________________
U:\User\DRA\Zulassungsdokumentation\clomipraminhydrochlorid\dragees\25-mg\m1\m13-pi\m131-spclabelpl\de\m1313-pil\m1313-de-hydip
hen-25-GI-(#004)-Mai2008.doc 
1
Dok-Nr.: TA020085261142490005
1.3 
PRODUKT INFORMATION
1.3.1  FACHINFORMATION, BESCHRIFTUNG AUF BEHÄLTNIS UND ÄUSSERER UMHÜLLUNG, GEBRAUCHSINFORMATION
1.3.1.3  GEBRAUCHSINFORMATION
Künftig vorgesehener Wortlaut mit Änderungsmarkierungen für die Gebrauchsinformation

Texttyp: 

PL {Package Leaflet}

Stand der Information:   
Mai 2008

Version: 

004
Grund für Textänderung: 
Stufenplanverfahren zu Trizyklischen Antidepressiva (April 2008)
- Aufnahme zusätzlicher Warnhinweise für Kinder und Jugendliche
unter Abschnitt Gegenanzeigen und Warnhinweise

Der Text befindet sich in der Anlage.
HYDIPHEN 25
DRAGEES
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.3 GEBRAUCHSINFORMATION
DATUM: März 2008
_MAI 2008_
SEITE: 2
___________________________________________________________________________
U:\User\DRA\Zulassungsdokumentation\clomipraminhydrochlorid\dragees\25-mg\m1\m13-pi\m131-spclabelpl\de\m1313-pil\m1313-de-hydip
hen-25-GI-(#004)-Mai2008.doc 
2
Dok-Nr.: TA020085261142490005
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation auf merksam, weil sie wichtige Informationen darüber
enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arznei mittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte
an Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
HYDIPHEN® 25
Dragee, 25 mg
Wirkstoff: Clomipraminhydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Dragee enthält 25 mg Clomipraminhydrochlorid, entsprechend 22,4 mg Clomipramin.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Lact