Hydiphen 10

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Clomipraminhydrochlorid

Prieinama:

Temmler Pharma GmbH & Co. KG (3003140)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Clomipramine hydrochloride

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Teil 1 - Filmtablette; Clomipraminhydrochlorid (07233) 10 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

1994-05-03

Pakuotės lapelis

HYDIPHEN 10
FILMTABLETTEN
DATUM: März 2008
_MAI 2008_
SEITE: 1
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.3 GEBRAUCHSINFORMATION
____________________________
_______________________________________________
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2008/09/13/2130920/OBFMB19B662801C8C2C6.rtf
1
Dok-Nr.: TA020085261141210005
1.3
PRODUKT INFORMATION
1.3.1
FACHINFORMATION, BESCHRIFTUNG AUF BEHÄLTNIS UND ÄUSSERER UMHÜLLUNG,
GEBRAUCHSINFORMATION
1.3.1.3 GEBRAUCHSINFORMATION
Künftig vorgesehener Wortlaut mit Änderungsmarkierungen für die
Gebrauchsinformation
Texttyp:
PL {Package Leaflet}
Stand der Information:
Mai 2008
Version:
004
Grund für Textänderung:
Stufenplanverfahren zu Trizyklischen Antidepressiva (April
2008)
- Aufnahme zusätzlicher Warnhinweise für Kinder und
Jugendliche unter Abschnitt Gegenanzeigen und
Warnhinweise
Der Text befindet sich in der Anlage.
HYDIPHEN 10
FILMTABLETTEN
DATUM: März 2008
_MAI 2008_
SEITE: 2
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.3 GEBRAUCHSINFORMATION
____________________________
_______________________________________________
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2008/09/13/2130920/OBFMB19B662801C8C2C6.rtf
2
Dok-Nr.: TA020085261141210005
HYDIPHEN 10
FILMTABLETTEN
DATUM: März 2008
_MAI 2008_
SEITE: 3
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.3 GEBRAUCHSINFORMATION
____________________________
_______________________________________________
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2008/09/13/2130920/OBFMB19B662801C8C2C6.rtf
3
Dok-Nr.: TA020085261141210005
GEBRAUCHSINFORMATION
Temmler Pharma GmbH & Co. KG
Temmlerstraße 2 · 35039 Marburg
Telefon [phone]
_Liebe Patientin, lieber Patient! _
_Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber enthält, was _
_Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden
Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder _
_Apotheker. _
HYDIPHEN
® 10
Filmtablette, 10 mg
Wirkstoff: Clomipraminhydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Filmtablette enthält 10 mg Clomipraminhydrochlorid, entsprechend
8,

Prekės savybės

HYDIPHEN 10
FILMTABLETTEN
DATUM: 26.08. 2008
SEITE: 1
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.1 FACHINFORMATION
____________________________
_______________________________________________
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2008/09/13/2130920/OBFM395CF62201C9097F.rtf
1
Dok-Nr.: TA020088261217110004
1.3
PRODUKT INFORMATION
1.3.1
FACHINFORMATION, BESCHRIFTUNG AUF BEHÄLTNIS UND ÄUSSERER UMHÜLLUNG,
GEBRAUCHSINFORMATION
1.3.1.1 FACHINFORMATION
Künftig vorgesehener Wortlaut mit Änderungsmarkierungen für die
Fachinformation
Text type:
spcde {SPC, Fachinformation}
Stand der Information:
August 2008
Version:
005
Grund für Textänderung:
Korrekturversion aufgrund eines Kopierfehlers zum
Stufenplanverfahren zu Trizyklischen Antidepressiva (April
2008)
Der Text befindet sich in der Anlage.
HYDIPHEN 10
FILMTABLETTEN
DATUM: 26.08. 2008
SEITE: 2
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.1 FACHINFORMATION
____________________________
_______________________________________________
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2008/09/13/2130920/OBFM395CF62201C9097F.rtf
2
Dok-Nr.: TA020088261217110004
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HYDIPHEN

 10
Wirkstoff: Clomipraminhydrochlorid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Tricyclisches Antidepressivum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Filmtablette enthält 10 mg Clomipraminhydrochlorid, entsprechend
8,9 mg Clomipramin.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Polyvidon K 26/28,
Natriumstärkeglycolat, Magnesiumstearat,
Methylhydroxypropylcellulose, Macrogol 400, Talkum, Farbstoff E 171.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Depressive Erkrankungen
-
Zwangsstörungen
-
Phobien
-
Schlaflähmung, Kataplexie, hypnagoge Halluzinationen bei Narkolepsie
5.
GEGENANZEIGEN
Hydiphen 10 darf nicht angewendet werden bei:
-
bekannter Überempfindlichkeit gegen Clomipraminhydrochlorid, die
sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels oder andere tricyclische Antidepressiva,
-
akuten Intoxikationen mit zentraldämpf