Hyaluronan 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Natrii hyaluronas

Prieinama:

Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna

ATC kodas:

QM09AX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Natrii hyaluronas

Dozė:

10 mg/ml

Vaisto forma:

Roztwór do wstrzykiwań

Farmakoterapinė grupė:

koń; kot; pies

Produkto santrauka:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 5 fiol. 6 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991310998

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
HYALURONAN, 10 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ I PODAWANIA DO OKA DLA
KONI, PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo
Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka
Jawna
ul. Białostocka 12
11-500 Giżycko
Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bioveta a.s.,
Komenskeho 212
683 23 Ivanovice na Hane
Czechy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Hyaluronan, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań i podawania do oka dla
koni, psów i kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml roztworu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Sodu hialuronian
10 mg
(co odpowiada 9,43 mg kwasu hialuronowego)
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Wskazania ortopedyczne:
Łagodzenie objawów i leczenie uzupełniające następujących
chorób:
ostre i przewlekłe zapalenie kości i stawów (_osteoarthritis_),
zapalenia wielostawowe
(_polyosteoarthritis_)
podostre i przewlekłe zapalenie stawów (_arthritis_)
ostre i przewlekłe zapalenie ścięgien (_tendonitis_), ścięgien i
pochewek ścięgien (_tendovaginitis_)
oraz kaletek (_bursitis_)
osteochondroza
Wskazania okulistyczne:
Łagodzenie objawów następujących chorób:
ostre i przewlekłe zapalenie rogówki (_keratitis_)
zapalenie spojówek (_conjunctivitis_), zapalenie rogówki i spojówki
(_keratoconjunctivitis_)
suche zapalenie rogówki i spojówki
Łagodzenie objawów i leczenie następujących stanów o łagodnym
lub umiarkowanym nasileniu:
owrzodzenie rogówki
uraz rogówki
Podanie produktu leczniczego Hyaluronan, prowadzi przed wszystkim do
łagodzenia objawów chorób
wymienionych powyżej.
3
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nieznane
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
ko

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Hyaluronan, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań i podawania do oka dla
koni, psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Sodu hialuronian
10 mg
(co odpowiada 9,43 mg kwasu hialuronowego)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Klarowny, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń, pies, kot.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Wskazania ortopedyczne:
Łagodzenie objawów i leczenie uzupełniające następujących
chorób:
ostre i przewlekłe zapalenie kości i stawów (_osteoarthritis_),
zapalenia wielostawowe
(_polyosteoarthritis_)
podostre i przewlekłe zapalenie stawów (_arthritis_)
ostre i przewlekłe zapalenie ścięgien (_tendonitis_), ścięgien i
pochewek ścięgien (_tendovaginitis_)
oraz kaletek (_bursitis_)
osteochondroza
Wskazania okulistyczne:
Łagodzenie objawów następujących chorób:
ostre i przewlekłe zapalenie rogówki (_keratitis_)
zapalenie spojówek (_conjunctivitis_), zapalenie rogówki i spojówki
(_keratoconjunctivitis_)
suche zapalenie rogówki i spojówki
Łagodzenie objawów i leczenie następujących stanów o łagodnym
lub umiarkowanym nasileniu:
owrzodzenie rogówki
uraz rogówki
Podanie produktu leczniczego Hyaluronan, prowadzi przede wszystkim do
łagodzenia objawów
chorób wymienionych powyżej.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nieznane
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
3
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Produkt należy podawać dożylnie w warunkach aseptycznych.
W przypadku poważnego uszkodzenia oka produkt należy podawać
równolegle lub na przemian z
antybiotykami lub glikokortykosteroidami.
Specjalne środki ostrożności dla osób