Šalis: Estija
kalba: estų
Šaltinis: Ravimiamet
koktsiidide vaktsiin
Huvepharma
QI01AN01
koktsiidide vaccine
1annus 5000annus 10TK; 1annus 1000annus 1TK; 1annus 1000annus 5TK; 1annus 5000annus 5TK; 1annus 5000annus 1TK
suukaudse suspensiooni suspensioon
R
PAKENDI INFOLEHT HuveGuard MMAT, suukaudse suspensiooni suspensioon kanadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgia Partii vabastamise eest vastutav tootja: Biovet JSC 39 Petar Rakov Street 4550 Peshtera Bulgaaria 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS HuveGuard MMAT, suukaudse suspensiooni suspensioon kanadele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks annus (0,025 ml) sisaldab: Toimeained: Sporuleerunud ootsüstid, mis on eraldatud järgmistest prekoktsioossetest nõrgestatud Eimeria tüvedest: Eimeria acervulina, tüvi RA | 3+20 50–139 ootsüsti* Eimeria maxima, tüvi MCK+10 100–278 ootsüsti* Eimeria mitis, tüvi Jormit 3+9 100–278 ootsüsti * Eimeria tenella, tüvi Rt 3 +15 150–417 ootsüsti* *Vastavalt tootja poolt kehtestatud in vitro loendamisprotseduurile segamise ja vabastamise ajal. Värvitu kuni valge või helebeež suspensioon pärast loksutamist. 4. NÄIDUSTUS(ED) Kanade aktiivseks immuniseerimiseks E. acervulina, E. maxima, E. mitis‘e ja E. tenella põhjustatud infektsiooni ning kliiniliste nähtude vähendamiseks. Immuunsuse teke: 21 päeva pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: ei ole tõendatud. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 6. KÕRVALTOIMED Ei ole teada. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. 7. LOOMALIIGID Kana. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Suukaudne manustamine (pihusena lindudele või söödale, joogiveega). Vaktsineerimisskeem: Pihusena lindudele või söödale manustamine: manustada üks vaktsiini annus igale kanale alates 1. elupäevast. Joogiveega manustamine: manustada üks vaktsiini annus igale kanale alates 3. elupäevast. 9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Pärast 30 ml viaali avamist, mis si Perskaitykite visą dokumentą
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS HuveGuard MMAT, suukaudse suspensiooni suspensioon kanadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (0,025 ml) sisaldab: Toimeained: Sporuleerunud ootsüstid, mis on eraldatud järgmistest prekoktsioossetest nõrgestatud Eimeria tüvedest: Eimeria acervulina, tüvi RA | 3+20 50–139 ootsüsti* Eimeria maxima, tüvi MCK+10 100–278 ootsüsti* Eimeria mitis, tüvi Jormit 3+9 100–278 ootsüsti* Eimeria tenella, tüvi Rt 3 +15 150–417 ootsüsti* *Vastavalt tootja poolt kehtestatud in vitro loendamisprotseduurile segamise ja vabastamise ajal. Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudse suspensiooni suspensioon. Värvitu kuni valge või helebeež suspensioon pärast loksutamist. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Kana. 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Kanade aktiivseks immuniseerimiseks E. acervulina, E. maxima, E. mitis´e ja E. tenella põhjustatud infektsiooni ning kliiniliste nähtude vähendamiseks. Immuunsuse teke: 21 päeva pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: ei ole tõendatud. 4.3 Vastunäidustused Ei ole. 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid linde. Vaktsiin sisaldab elusaid koktsiidide ootsüste ja immuunsuse tekkimine sõltub vaktsiinitüvede paljunemisest kanade organismis. Ootsüste leitakse tavaliselt vaktsineeritud lindude seedetraktist 1–3 nädalat või kauem pärast vaktsineerimist. Need ootsüstid on tõenäoliselt vaktsiini ootsüstid, mis ringlevad lindudes allapanu vahendusel. Ootsüstide ringlemine on vajalik immuunsuse tekkimiseks ja kaitse püsimiseks. Et kaitset koktsiidide infektsiooni vastu pärast vaktsineerimist tugevdab looduslik kokkupuude nendega, võib koktsiidivastase toimega ravimite kasutamine ükskõik millal pärast vaktsineerimist vähendada immuunsuse tekkimist. See on oluline kanade kogu elutsükli jooksul. 4.5 Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Kanasid tuleb pidada allapan Perskaitykite visą dokumentą