Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin
KEDRION S.p.A. Localita ai Conti (8047768)
B05AA01
Plasma proteins from persons with at least 95% Albumin
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin (08281) 190 Gramm
Infusion intravenös
zugelassen
2003-12-12
_UMAN ALBUMIN – PL-DE _ _1 _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HUMANALBUMIN 200 G/L KEDRION INFUSIONSLÖSUNG Humanalbumin aus menschlichem Plasma LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Humanalbumin 200 g/l Kedrion und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Humanalbumin 200 g/l Kedrion beachten? 3. Wie ist Humanalbumin 200 g/l Kedrion anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Humanalbumin 200 g/l Kedrion aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HUMANALBUMIN 200 G/L KEDRION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Humanalbumin 200 g/l Kedrion enthält Humanalbumin aus menschlichem Plasma (ein wichtiges Protein aus dem menschlichen Blut) und gehört zur pharmakotherapeutischen Gruppe „Blutersatz und Plasmaproteinfraktionen“. Dieses Arzneimittel wird für die Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden Blutvolumens bei Patienten verwendet, bei denen ein verringertes Volumen festgestellt wurde und bei denen die Anwendung eines Kolloids (Plasmaersatz) angezeigt ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HUMANALBUMIN 200 G/L KEDRION BEACHTEN? HUMANALBUMIN 200 G/L KEDRION DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Humanalbumin oder einen Perskaitykite visą dokumentą
UMAN ALBUMIN SmPC-DE 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Humanalbumin 200 g/l Kedrion Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Humanalbumin 200 g/l Kedrion ist eine Lösung mit 200 g/l Protein, davon mindestens 95 % Albumin vom Menschen. Eine Durchstechflasche mit 50 ml Lösung enthält mindestens 10 g Albumin vom Menschen. Eine Durchstechflasche mit 100 ml Lösung enthält mindestens 20 g Albumin vom Menschen. Die Lösung ist hyperonkotisch. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält bis zu 157 mg Natrium pro 50-ml-Durchstechflasche bzw. 314 mg pro 100-ml-Durchstechflasche. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Klare, leicht visköse, fast farblose, gelbe, bernsteinfarbene oder grüne Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des Kreislaufvolumens, wenn ein Volumendefizit festgestellt wurde, wenn die Verwendung eines Kolloids angezeigt ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Konzentration der angewendeten Albuminlösung richtet sich ebenso wie die Dosierung und die Infusionsgeschwindigkeit nach der individuellen Situation des einzelnen Patienten. Dosierung Die erforderliche Dosis hängt vom Körpergewicht des Patienten, der Schwere des Traumas oder der Krankheit und dem Fortbestand des Flüssigkeits- und Eiweißverlustes ab. Die Albumindosierung richtet sich in erster Linie nach Parametern des Kreislaufvolumens und nicht nach dem Albuminspiegel des Plasmas. Bei der Anwendung von Albumin sollten hämodynamische Messwerte regelmäßig kontrolliert werden. Dazu sollten gehören: - mittlerer arterieller Blutdruck (MAP) und Pulsfrequenz - zentralvenöser Druck (ZVP) - pulmonaler kapillärer Verschlussdruck (PCWP) - Urinmenge - Elektrolyte UMAN ALBUMIN SmPC-DE 2 - Hämatokrit/Hämoglobin Art der Anwendung Humanalbumin 200 g/l Kedrion kann in der vorliegenden Form direkt intravenös verabreicht oder mit einer isotonen L Perskaitykite visą dokumentą