Human Albumin CSL Behring

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Žmogaus albuminas

Prieinama:

CSL Behring GmbH

ATC kodas:

B05AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Human albumin

Dozė:

200 g/l

Vaisto forma:

infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Albumin

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2020-07-15

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS_ _LAPELIS:_ _INFORMACIJA_ _VARTOTOJUI
HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 G/L INFUZINIS TIRPALAS
žmogaus albuminas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Human albumin CSL Behring ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Human albumin CSL Behring
3.
Kaip vartoti Human albumin CSL Behring
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Human albumin CSL Behring
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING IR KAM JIS VARTOJAMAS
_KAS YRA HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING_
Human albumin CSL Behring yra plazmos pakaitalas.
_KAIP HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING VEIKIA_
Albuminas stabilizuoja cirkuliuojančio kraujo tūrį. Tai yra
hormonų, fermentų, vaistų ir toksinų nešiklis.
Human albumin CSL Behring sudėtyje esantis baltymas albuminas yra
paimtas iš žmogaus kraujo
plazmos. Todėl albuminas veikia tiksliai taip, lyg tai būtų Jūsų
paties baltymas.
_KAM HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING VARTOJAMAS_
Human albumin CSL Behring vartojamas siekiant atstatyti ir palaikyti
kraujo tūrį. Paprastai jis vartojamas
intensyvios terapijos situacijose, kai kritiškai sumažėja Jūsų
kraujo tūris. Tai gali būti tokiais atvejai kaip,
pvz.:

netekus daug kraujo po traumos _arba_

dėl didelio paviršiaus nudegimo.
Ar vartoti Human albumin CSL Behring, nuspręs gydytojas. Tai
priklauso nuo Jūsų klinikinės situacijos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING
Atidžiai perskaity

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Human albumin CSL Behring 200 g/l infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Human albumin CSL Behring yra tirpalas, turintis 200 g/l bendro
baltymo, kurio mažiausiai 96 % sudaro
žmogaus albuminas.
100 ml flakone yra mažiausiai 19,2 g žmogaus albumino.
50 ml flakone yra mažiausiai 9,6 g žmogaus albumino.
Tirpalas yra hiperonkotinis.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Natris 125 mmol/l.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas.
Skaidrus, šiek tiek klampus skystis; beveik bespalvis, geltonos,
gintaro arba žalios spalvos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Nepakankamo cirkuliuojančio kraujo tūrio atstatymas ir palaikymas,
kai galima vartoti koloidinį tirpalą.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Albumino vaistinio preparato koncentracija, dozės ir infuzijos
greitis turi būti nustatomi atsižvelgiant į
kiekvieno paciento poreikius.
Dozavimas
Vaistinio preparato dozė priklauso nuo paciento svorio, traumos ar
ligos sunkumo ir nuo to, ar paciento
kūno skysčių ir baltymų praradimas tęsiasi. Reikiamai dozei
apskaičiuoti įvertinamas bendras
cirkuliuojančio kraujo tūris, bet ne plazmos albumino koncentracija.
Jei reikia skirti žmogaus albumino, būtina reguliariai įvertinti
hemodinamikos rodiklius, tarp jų:
- arterinį kraujospūdį ir pulso dažnį;
- centrinį veninį kraujospūdį;
- plaučių arterijos pleištinį spaudimą;
- išskiriamo šlapimo kiekį;
- elektrolitų koncentraciją;
- hematokritą/hemoglobiną;
_Vaikų populiacija_
Manoma, kad dozavimas vaikams ir paaugliams (0–18 metų) nesiskirs
nuo suaugusiųjų.
Vartojimo metodas
Human albumin CSL Behring gali būti suleidžiamas tiesiogiai į veną
ar praskiedžiamas izotoniniu tirpalu
(pvz., 5 % gliukozės arba 0,9 % natrio chlorido tirpalu). Nurodymai,
kaip prieš vartojimą praskiesti
vaistinį preparatą, pateikti 6.6 skyriuje.
Infuzijos greitis reguliuo