Human albumin Biotest

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Žmogaus albuminas

Prieinama:

Biotest Pharma GmbH

ATC kodas:

B05AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Human albumin

Dozė:

200 g/l

Vaisto forma:

infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Albumin

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2021-12-07

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
HUMAN ALBUMIN BIOTEST 200 G/L INFUZINIS TIRPALAS
žmogaus albuminas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1. Kas yra Human albumin Biotest 200 g/l ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Human albumin Biotest 200 g/l
3. Kaip vartoti Human albumin Biotest 200 g/l
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Human albumin Biotest 200 g/l
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA HUMAN ALBUMIN BIOTEST 200 G/L IR KAM JIS VARTOJAMAS
Human albumin Biotest 200 g/l yra infuzinis tirpalas (leidžiamas į
veną). 1 litre tirpalo yra 200 g
žmogaus plazmos baltymo, kurio mažiausiai 96 % sudaro žmogaus
albuminas.
Human albumin Biotest 200 g/l skiriamas pacientams cirkuliuojančio
kraujo tūriui atstatyti ir
palaikyti, kai kraujo tūris yra per mažas ir reikia vartoti
koloidą, pvz., albuminą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HUMAN ALBUMIN BIOTEST 200 G/L
HUMAN ALBUMIN BIOTEST 200 G/L VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija albumino vaistiniams preparatams arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Įtarus alerginio ar anafilaksinio tipo reakciją, infuzija nedelsiant
nutraukiama. Šoko atveju reikia
taikyti standartinį šoko gydymą.
Infuzija taip pat bus nedelsiant nutraukiama, jeigu pasireikš bet
kuri iš šių būklių, kuri rodo širdies ir
kraujagyslių sistemos perkrovą (hipervolemiją):

galvos skausmas;

dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas);

jungo venų persipildymas (skysčio kaupimasis kaklo venoje);

padidėjęs kraujospūdis;

padidėjęs ve

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Human albumin Biotest 200 g/l infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Žmogaus albuminas
Human albumin Biotest 200 g/l yra tirpalas, kurį sudaro 200 g/l
bendro baltymo, kurio mažiausiai
96 % sudaro žmogaus albuminas.
Kiekviename 50 ml flakone yra 10 g žmogaus plazmos baltymo, kurio
mažiausiai 96 % sudaro
žmogaus albuminas.
Kiekviename 100 ml flakone yra 20 g žmogaus plazmos baltymo, kurio
mažiausiai 96 % sudaro
žmogaus albuminas.
Vaistinis preparatas yra hiperonkotinis.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Viename 50 ml Human albumin Biotest 200 g/l flakone yra maždaug 140
mg natrio (6,1 mmol);
Viename 100 ml Human albumin Biotest 200 g/l flakone yra maždaug 280
mg natrio (12,2 mmol).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas.
Skaidrus, šiek tiek klampus skystis; beveik bespalvis, geltonas,
gintaro spalvos arba žalias.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS
Cirkuliuojančio kraujo tūrio atstatymas ir palaikymas, kai jo
nepakanka ir kai galima vartoti koloidinį
tirpalą.
4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Albumino vaistinio preparato koncentracija, dozė ir infuzijos greitis
turi būti parenkami atsižvelgiant į
kiekvieno paciento poreikius.
Dozavimas
Vaistinio preparato dozė priklauso nuo paciento svorio, traumos ar
ligos sunkumo ir nuo besitęsiančio
skysčių ir baltymų mažėjimo. Reikiamai dozei apskaičiuoti
įvertinamas cirkuliuojančio skysčio tūris,
bet ne albumino koncentracija plazmoje.
Jei reikia skirti žmogaus albumino, būtina reguliariai vertinti
hemodinamikos rodiklius, pvz.:

arterinį kraujospūdį ir pulso dažnį

centrinį veninį kraujospūdį

plaučių arterijos pleištinį spaudimą

išskiriamo šlapimo kiekį

elektrolitų koncentraciją

hematokritą/hemoglobiną
2
Vartojimo metodas
Leisti į veną
Žmogaus albuminą galima lašinti tiesiogiai į veną arba galima
praskies