Human Albumin "Biotest" 200 g/l infusionsvæske, opløsning

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

ALBUMIN, HUMAN

Prieinama:

Biotest Pharma GmbH

ATC kodas:

B05AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ALBUMIN, HUMAN

Dozė:

200 g/l

Vaisto forma:

infusionsvæske, opløsning

Prekės savybės

12. OKTOBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HUMAN ALBUMIN ”BIOTEST”, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 200 G/L
0.
D.SP.NR.
29398
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Human Albumin ”Biotest”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Human albumin.
Human Albumin ”Biotest” 200 g/l er en opløsning, der indeholder
200 g/l totalt protein,
hvoraf mindst 95% er human albumin.
Hvert hætteglas med 50 ml indeholder 10 g humant plasmaprotein,
hvoraf mindst 95 % er
humant albumin.
Hvert hætteglas med 100 ml indeholder 20 g humant plasmaprotein,
hvoraf mindst 95 % er
humant albumin.
Lægemidlet har en hypoonkotisk virkning.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
1 liter Human Albumin Biotest indeholder 122 mmol natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
En klar, let viskøs væske, som er næsten farveløs, gul, ravfarvet
eller grøn.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Genoprettelse og opretholdelse af det cirkulerende blodvolumen, hvor
volumenmangel er
påvist og anvendelse af et kolloid er hensigtsmæssigt.
_54550_spc.docx_
_Side 1 af 6_
Valget af albumin frem for kunstigt kolloid vil afhænge af den
kliniske situation hos den
individuelle patient, baseret på officielle anbefalinger.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Albuminpræparatets koncentration, dosering og infusionshastighed bør
justeres efter den
enkelte patients behov.
DOSERING
Den nødvendige dosis afhænger af patientens størrelse, traumets
eller sygdommens
sværhedsgrad og på det fortsatte tab af væske og protein. Målinger
af tilstrækkeligt
cirkulerende blodvolumen og ikke albuminniveauer i plasma skal
anvendes til at fastsætte
den nødvendige dosis.
Hvis der administreres humant albumin, skal den hæmodynamiske ydeevne
overvåges
regelmæssigt. Dette kan inkludere følgende:

arterielt blodtryk og måling af puls

centralt venøst tryk

wedge-tryk i lungearterien

urinproduktion

elektrolyt

hæmatokrit/hæmoglobin
Administration
Humant albumin kan enten