HOSPASOL 145 mmol/L SOLUCION PARA PERFUSION

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

SODIO BICARBONATO

Prieinama:

GAMBRO LUNDIA AB

ATC kodas:

B05ZB

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

SODIUM BICARBONATE

Dozė:

145 mmol/l

Vaisto forma:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sudėtis:

SODIO BICARBONATO 145 mmol

Vartojimo būdas:

VÍA INTRAVENOSA

Vienetai pakuotėje:

3 bolsas de 3.000 ml (poliolefina);

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Hemofiltrados

Produkto santrauka:

HOSPASOL 145 mmol/L SOLUCION PARA PERFUSION, 3 bolsas de 3.000 ml (poliolefina) - 57376006 - 134911000140101 - 134921000140105; HOSPASOL 145 mmol/L SOLUCION PARA PERFUSION , 2 bolsas de 5.000 ml Autorizado 02/07/2015 No Comercializado - HOSPASOL 145 mmol/L SOLUCION PARA PERFUSION , 3 bolsas de 3.000 ml Autorizado 02/07/2015 No Comercializado - HOSPASOL 145 mmol/L SOLUCION PARA PERFUSION, 2 bolsas de 5.000 ml Autorizado 24/07/2003 No Comercializado - HOSPASOL 145 mmol/L SOLUCION PARA PERFUSION, 3 bolsas de 3.000 ml Autorizado 24/07/2003 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2003-07-24

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HOSPASOL
® 145 MMOL/L SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Bicarbonato sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Hospasol 145 mmol/l y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Hospasol 145 mmol/l
3.
Cómo usar Hospasol 145 mmol/l
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Hospasol 145 mmol/l
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HOSPASOL 145 MMOL/L Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hospasol 145 mmol/l se utiliza en hospitales o centros especiales
durante las sesiones de diálisis para
corregir el desequilibrio químico de la sangre provocado por un fallo
renal.
Repone el bicarbonato que pierde el cuerpo durante la:
-
Biofiltración Libre de Acetato (AFB) o
-
Hemofiltración Veno-Venosa Continua Libre de Acetato (AFCVVHF).
También ayuda a restablecer los niveles de bicarbonato del cuerpo,
que se pierde cuando los riñones no
funcionan adecuadamente (fallo renal).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR HOSPASOL 145 MMOL/L
NO USE HOSPASOL 145 MMOL/L
Si está en tratamiento con un método de diálisis que utilice un
tampón suplementario.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
usar Hospasol 145 mmol/l. Es
importante controlar la concentración de sales (electrolitos) en la
sangre, así como el equilibrio acidobásico
del cuerpo. Por lo tanto, se deberá comprobar la composición de la
sangre con regularidad.
Ponga especial atención en lo siguiente:
El valor de pH de la sangre. En caso de alto pH (alcalosis), no debe
utilizarse Hosp

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
HOSPASOL 145 mmol/l solución para perfusión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 1000 ml contiene:
Bicarbonato sódico
12,18 g
Equivalente a
Na
+
145 mmol/l (145 mEq/l)
HCO3
-
145 mmol/l (145 mEq/l)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora.
Osmolaridad teórica: 290 mOsm/l
pH: 7.0 – 8.5
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hospasol 145 mmol/l está indicado para Biofiltración Libre de
Acetato ó para Hemofiltración Veno-
Venosa Continua Libre de Acetato en pacientes con fallo renal
sometidos a diálisis. Se usa para reponer el
Bicarbonato que se pierde durante la Biofiltración Libre de Acetato
ó durante la Hemofiltración Veno-
Venosa Continua Libre de Acetato y para restablecer las reservas
alcalinas del organismo que van
disminuyendo en el fallo renal.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
El
volumen,
velocidad
de
flujo y
duración
de
la
diálisis deberán ser
determinadas
por
el
médico
responsable.
Las velocidades de flujo utilizadas normalmente en la Biofiltración
Libre de Acetato son:
Adultos, adolescentes y personas de edad avanzada:
de 2000 a 2500ml/hora
Niños:
de 40 a 60 ml/kg/hora
Las velocidades de flujo utilizadas normalmente en la Hemofiltración
Veno-Venosa Continua Libre de
Acetato son:
Adultos, adolescentes y personas de edad avanzada:
de 100 a 600 ml/hora
Niños:
de 2 a 12 ml/kg/hora
Forma de administración:
Uso Intravenoso
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En la modalidad de la terapia de Diálisis de Biofiltración Libre de
Acetato Hospasol 145 mmol/l se
perfunde al paciente por la línea venosa de retorno.
La bomba de perfusión para el Bicarbonato debe estar conectada con
las bombas de sangre, ultrafiltración y
dializado.
En la Hemofiltración Veno-Venosa Continua Libre de Acetato, Hospasol
145 mmol/l se perfunde en el
circuito extracorpóreo bien en el modo pre o post dilución en un
lugar diferente al punto de