HIPRAVIAR-TRT Injekční emulze

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Veiklioji medžiaga:

Aviární rhinotracheitidě virus vakcíny

Prieinama:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC kodas:

QI01AA

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Avian rhinotracheitis virus vaccine (Turkey rhinotracheitis virus, strain 1062, Inactivated)

Vaisto forma:

Injekční emulze

Farmakoterapinė grupė:

krůty, kur domácí

Gydymo sritis:

Inaktivované virové vakcíny

Produkto santrauka:

Kódy balení: 9936695 - 1 x 1000 dávka - lahvička

Leidimo data:

2004-04-15

Pakuotės lapelis

HIPRAVIAR-TRT inj. ad us.vet.: Renewal, Additional documentation
09/04/2010
1/24
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO
A
ADRESA
DRŽITELE
ROZHODNUTÍ
O
REGISTRACI
A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 AMER (Girona) Spain.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HIPRAVIAR-TRT injekční emulze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka obsahuje (0,5 ml):
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Virus rhinotracheitidis infectiosae meleagridis
inactivatum,, kmen 1062. .ELISA

195 *
* ELISA – Imunoanalýzou zjištěné průměrné titry u
vakcinovaných zvířat
ADJUVANS: Tekutý parafín.
EXCIPIENS: Thiomersal, PBS ad 0,5 ml.
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace proti virové rhinotracheitidě krůt a syndromu
oteklé hlavy u kura
domácího.
K nástupu imunity dochází za 3 týdny po vakcinaci a imunita
přetrvává po celé snáškové
období..
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Při subkutánní aplikaci je možné pozorovat lokální edém a
zarudnutí v místě vpichu.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Krůta, kur domácí.
HIPRAVIAR-TRT inj. ad us.vet.: Renewal, Additional documentation
09/04/2010
2/24
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování: 0,5 ml / pták.
Způsob podání: intramuskulární aplikace do prsních svalů nebo
subkutánní do oblasti krku či
hřbetu.
Vakcinují se zvířata ve věku 16 až 18 týdnů.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Před použitím vakcínu krátce zahřát při pokojové teplotě +15
až 25ºC.
Protřepat před aplikací.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Bez ochranných lhůt.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě 2

C – 8

C. Chraňte před mrazem..
Nepoužívejte po uply

Prekės savybės

HIPRAVIAR-TRT inj. ad us.vet.: Renewal, Additional documentation
09/04/2010
1/24
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HIPRAVIAR-TRT INJEKČNÍ EMULZE.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 DÁVKA OBSAHUJE (0,5 ML):
LÉČIVÁ LÁTKA:
VIRUS RHINOTRACHEITIDIS INFECTIOSAE MELEAGRIDIS INACTIVATUM, KMEN 1062
ELISA 
195 *
* ELISA – IMUNOANALÝZOU ZJIŠTĚNÉ PRŮMĚRNÉ TITRY U
VAKCINOVANÝCH ZVÍŘAT
ADJUVANS: TEKUTÝ PARAFÍN.
EXCIPIENS: THIOMERSAL, PBS AD 0,5 ML.
KOMPLETNÍ SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK VIZ BOD 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
INJEKČNÍ EMULZE.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
KRŮTA, KUR DOMÁCÍ.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
AKTIVNÍ IMUNIZACE PROTI VIROVÉ RHINOTRACHEITIDĚ KRŮT A SYNDROMU
OTEKLÉ HLAVY U KURA
DOMÁCÍHO.
K NÁSTUPU IMUNITY DOCHÁZÍ ZA 3 TÝDNY PO VAKCINACI A IMUNITA
PŘETRVÁVÁ PO CELÉ
SNÁŠKOVÉ OBDOBÍ..
4.3
KONTRAINDIKACE
NEPOUŽÍVAT U NEMOCNÝCH NEBO OSLABENÝCH PTÁKŮ.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
NEJSOU.
HIPRAVIAR-TRT inj. ad us.vet.: Renewal, Additional documentation
09/04/2010
2/24
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
PŘED POUŽITÍM VAKCÍNU KRÁTCE ZAHŘÁT PŘI POKOJOVÉ TEPLOTĚ +15
AŽ 25ºC.
PROTŘEPAT PŘED APLIKACÍ.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
PRO UŽIVATELE:
TENTO PŘÍPRAVEK OBSAHUJE MINERÁLNÍ OLEJ. NÁHODNÁ
INJEKCE/NÁHODNÉ SEBEPOŠKOZENÍ
INJEKČNĚ APLIKOVANÝM PŘÍPRAVKEM MŮŽE ZPŮSOBIT SILNÉ BOLESTI A
OTOK, ZVLÁŠTĚ PO
INJEKČNÍM PODÁNÍ DO KLOUBU NEBO PRSTU, A VE VZÁCNÝCH PŘÍPADECH
MŮŽE VÉST K ZTRÁTĚ
POSTIŽENÉHO PRSTU, POKUD NENÍ POSKYTNUTA RYCHLÁ LÉKAŘSKÁ
PÉČE.
POKUD U VÁS DOŠLO K NÁHODNÉ INJEKCI PŘÍPRAVKU, VYHLEDEJTE
LÉKAŘSKOU POMOC, I KDYŽ ŠLO
JEN O MALÉ MNOŽSTVÍ, A VEZMĚTE PŘÍBALOVOU INFORMACI S SEBOU.
POKUD BOLEST PŘETRVÁVÁ VÍCE NEŽ 12 HODIN PO LÉKAŘSK�