HIPRABOVIS-3

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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19-10-2010
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19-10-2010

Veiklioji medžiaga:

VIRUS DE LA RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA BOVINA (IBR-IPV) INACTIVADO, CEPA LA, VIRUS PARAINFLUENZA BOVINA TIPO 3, INACTIVADO, CEPA SF-4, VIRUS DIARREA VIRICA BOVINA (BVDV) INACTIVADO, CEPA NADL

Prieinama:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC kodas:

QI02AA

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

INFECTIOUS BOVINE RINOTRAQUEITIS (IBR-IPV) VIRUS INACTIVATED, CEPA LA, BOVINE PARAINFLUENZA VIRUS TYPE 3, INACTIVE, CEPA SF-4, B

Vaisto forma:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sudėtis:

Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO GEL, DIMETICONA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, TIOMERSAL

Vartojimo būdas:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

Recepto tipas:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Farmakoterapinė grupė:

Novillas, Terneros, Vacas

Gydymo sritis:

Vacunas víricas inactivadas

Produkto santrauka:

HIPRABOVIS-3 Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - HIPRABOVIS-3 Caja con 1 vial de 20 ml Anulado No comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

2013-04-09

Pakuotės lapelis

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
 
HIPRABOVIS-3
 
 Vacuna triva lente inactivada contra los virus IBR, PI3 y BVD, en suspensión inyectable  
 
COMPOS ICION POR DOS IS: 
Virus  de  la  Rinotraqueitis  Infecciosa  Bovina  inactivado,  cepa  LA   ELISA  ≥  50  (  ≥  10
7
  DICT
50, 
antes  de  la 
inactivación). 
Virus  de  la  Parain fluenza -3  inactivado,  cepa  SF4  ……………….....  IHA  ≥  1/ 16  (  ≥  480  UHA
, 
antes  de  la 
inactivación). 
Virus  de  la  Diarrea  Vírica  Bov ina  inactivado,  cepa  NADL……...  ELISA  ≥  50  (  ≥  10
6
  DICT
50,
antes  de  la 
inactivación).
 
_ _
HIPRA BOVIS-3, es una vacuna trivalente que induce la inmunidad activa frente a los virus de IBR,  BVD y PI-3 a  
fin de prevenir e l Síndro me respiratorio bovino y el fallo reproductivo asociado al los virus IBR y BVD (infert ilidad, 
aborto y vulvovaginitis pustular infecc iosa). 
   
INDICACIONES : 
BOVINOS  ADUL TOS  (VAC AS  Y  NOVILLAS):  Prevención  de  la  Rinotraqueítis  infecciosa  bovina  (IBR),  Vu lvovaginitis 
pustular infecc iosa (IPV) y Diarrea vírica bovina (inc luida la enfermedad de las mucosas ) (BVD).  
TERNER OS:  Prevención  de  la  Rinotraqueítis  infecciosa  bovina  (IBR),  Para influenza  3  (PI3),  Dia rrea  vírica  bovina
 
(inclu ida la  enfermedad de las mucosas) (BVD).   
 
POSOLOGÍA: 
BOVINO  (TERNER OS,  VACAS Y  NOVILLAS): 3  ml/bovino a partir de  las 4  – 6 semanas de edad, independientemente de su 
peso y edad.  
 
FORMA Y VÍA DE ADMINIS TRACION: 
Inyección intra muscular, en los músculos del cuello o subcutánea, en la reg ión d
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                 
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
HIPRABOVIS-3 
 
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA    
Composición por dosis (3 ml): 
 
Sustancias activas: 
 Virus de la Rinotraqueítis Infecciosa Bovina,
cepa LA inactivado......... ELISA ≥ 50 
 
 
 
 
 
 
(≥ 10
7
 DICT
50, 
antes de la inactivación) 
Virus de la Parainfluenza-3,
cepa SF4 inactivado …...….....……….......
IHA ≥ 1/16  
 
(≥ 480 UHA
,     
antes de la inactivación) 
Virus de la Diarrea Vírica Bovina, cepa NADL inactivado ………........ ELISA ≥ 50 
 
 
 
 
 
 
(≥ 10
6
 DICT
50, 
antes de la inactivación) 
 
Excipientes  y  adyuvantes  cuyo  conocimiento  es  esencial  para  una  administración  segura  del 
producto medicinal: 
Aluminio hidróxido gel: 120 mg. 
Timerosal: 0,30 mg. 
 
3. FORMA FARMACÉUTICA   
Suspensión inyectable. 
 
4. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS 
Código ATCvet: QI02AA (vacunas víricas inactivadas para la especie bovina).  
 
HIPRABOVIS-3, es  una  vacuna  trivalente que  induce  la  inmunidad activa  frente a  los  virus de 
IBR,  BVD  y  PI-3  a  fin  de  prevenir  el  Síndrome  respiratorio  bovino  y  el  fallo  reproductivo 
asociado al los virus IBR y BVD (infertilidad,
aborto y vulvovaginitis pustular infecciosa). 
 
5. DATOS CLÍNICOS 
 
5.1. ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) 
Especie: Bovino 
Categorías: Vacas, novillas y terneros. 
Edad: a partir de las 4 – 6
semanas de edad, independientemente de su peso y edad.   
 
5.2. INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO) 
Bovinos  adultos  (vacas  y  novillas):  Prevenció
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

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