Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OMEPRAZOL
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
QA02BC01
OMEPRAZOLE
400 mg
enterogranulat
Hest
2018-06-06
6. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR EQUIZOL, ENTEROGRANULAT 0. D.SP.NR. 30409 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equizol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert brev på 5 g indeholder: AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER): Omeprazol 400 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Enterogranulat Hvidt til beige kugleformet granulat 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Heste. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til behandling af mavesår hos heste. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de(t) aktive stof(fer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Se punkt 4.5. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. _58175_spc.docx_ _Side 1 af 5_ 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Da produktets sikkerhed ved anvendelse til føl under 8 måneder eller med en kropsvægt på under 125 kg ikke er undersøgt, anbefales det ikke at bruge produktet til disse dyr. Stress (herunder krævende træning og konkurrencer på højt niveau) samt praksis hvad angår fodring, pasning og pleje kan være forbundet med udvikling af mavesår hos heste. Personer, der er ansvarlige for hestens velfærd, bør overveje at reducere den ulcerogene risiko ved at tilpasse vaner i pasning og pleje således, at et eller flere af følgende opnås: nedsat stress, nedsat faste, øget indtagelse af grovfoder og adgang til græsning. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Dette produkt kan forårsage uønskede gastrointestinale virkninger eller overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner), hvis det indtages ved et uheld, især af børn. Spis og drik ikke, når produktet håndteres eller administreres. Vask hænder og anden eksponeret hud efter brug. Eventuelle delvist brugte breve skal lægges i den originale pakning og opbevares på et egnet sted, der er utilgængeligt for børn. I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, hvis symptomerne varer ved. Det gælder især bør Perskaitykite visą dokumentą