Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIAMINA HIDROCLORURO; PIRIDOXINA HIDROCLORURO; CIANOCOBALAMINA
ALMIRALL S.A.
A11DB91
TIAMINE HYDROCHLORIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; CYANOCOBALAMINE
250 mg/250 mg/0,5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
TIAMINA HIDROCLORURO 250 mg; PIRIDOXINA HIDROCLORURO 250 mg; CIANOCOBALAMINA 0.5 mg
VÍA ORAL
Vitamina B1 en combinación con vitamina B6 y/o vitamina B12
HIDROXIL B1-B6-B12 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 15 comprimidos Autorizado 28/01/2016 Sin notificación de comercialización - HIDROXIL B1-B6-B12 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Autorizado 23/09/2014 Comercializado
Autorizado
2014-09-23
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO HIDROXIL B 1 -B 6 -B 12 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA tiamina hidrocloruro/ piridoxina hidrocloruro/ cianocobalamina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Hidroxil y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Hidroxil. 3. Cómo tomar Hidroxil. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Hidroxil. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES HIDROXIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Los principios activos de Hidroxil son las vitaminas hidrosolubles B 1 (tiamina), B 6 (piridoxina) y B 12 (cianocobalamina) que intervienen en numerosos procesos del metabolismo humano. Hidroxil está indicado en: Prevención y tratamiento de deficiencia de las vitaminas B 1 , B 6 y B 12 , debido al aumento de las necesidades, reducción del consumo o de la absorción, que podrían manifestarse como síntomas de dolor de espalda, en convalecencias o dietas insuficientes. Hidroxil B 1 -B 6 -B 12 comprimidos está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR HIDROXIL NO TOME HIDROXIL: Si es alérgico a la vitamina B 1 , la B 6 o las diversas formas de vitamina B 12 , al cobalto, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si está en tratamiento con le v odopa (medicamento para el Parkin Perskaitykite visą dokumentą
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Hidroxil B 1 -B 6 -B 12 comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Tiamina hidrocloruro (vitamina B 1 ) ............... 250 mg Piridoxina hidrocloruro (vitamina B 6 ) ............ 250 mg Cianocobalamina (vitamina B 12 ) .................... 500 microgramos Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son de color rosa, biconvexos y elípticos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Prevención y tratamiento de deficiencia de las vitaminas B 1 , B 6 y B 12 , debido al incremento de las necesidades, reducción del consumo o de la absorción, que podrían manifestarse como síntomas de dolor de espalda, en convalecencias o dietas insuficientes. Hidroxil B 1 -B 6 -B 12 comprimidos está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y adolescentes mayores de 14 años La dosis recomendada es de 1 comprimido al día. . En general, el tratamiento no debe superar las 2 semanas de duración, aunque, se podrá prolongar más de 15 días a criterio médico. Si los síntomas persisten o no mejoran después de 7 días de tratamiento, se debe evaluar la situación clínica. _ _ _Pacientes con insuficiencia renal o hepática _ Hidroxil B 1 -B 6 -B 12 está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal o hepática (ver sección 4.3). Forma de administración Vía oral. Es preferible que los comprimidos se traguen enteros, con la ayuda de un poco de agua. _Población pediátrica _ Hidroxil B 1 -B 6 -B 12 está contraindicado en niños menores de 14 años (ver sección 4.3). 2 de 9 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a los principios activos, a las diversas formas de vitamina B 12 , al cobalto o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Pacientes en tratamiento con levodopa (ver sección 4.5). Paciente Perskaitykite visą dokumentą