Hidrocortisona Color 100 mg/2 ml Pó e solvente para solução injetável

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Hidrocortisona

Prieinama:

Color Pharma, Lda.

ATC kodas:

H02AB09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Hydrocortisone

Dozė:

100 mg/2 ml

Vaisto forma:

Pó e solvente para solução injetável

Sudėtis:

Hidrocortisona, succinato sódico 133.7 mg

Vartojimo būdas:

Via intramuscularVia intravenosa

Vienetai pakuotėje:

Frasco 50 unidade(s) - 2 ml

Klasė:

8.2.2 - Glucocorticóides

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

hydrocortisone

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5752803 CNPEM: N/A CHNM: 10054516 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2011-11-29

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
30-12-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Hidrocortisona Color 100 mg/2 ml Pó e solvente para solução
injetável
Hidrocortisona, succinato sódico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Hidrocortisona Color e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Hidrocortisona Color
3. Como utilizar Hidrocortisona Color
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Hidrocortisona Color
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Hidrocortisona Color e para que é utilizado
A Hidrocortisona Color contém hidrocortisona, sob a forma de
succinato sódico.
A hidrocortisona pertence a um grupo de medicamentos chamados
corticosteroides
ou esteroides.
Os
corticosteroides
são
produzidos
naturalmente
no
nosso
organismo
e
são
importantes para muitas funções corporais.
A utilização de corticosteroides adicionais como Hidrocortisona
Color pode ajudar
quando administrado por um médico ou enfermeiro caso o seu organismo
não
consiga produzir corticosteroides em quantidades suficientes devido a
problemas
com as suas glândulas suprarrenais (por exemplo, insuficiência
adrenocortical).
Os corticosteroides são úteis para tratar o choque após cirurgia,
lesões, reações de
hipersensibilidade (anafiláticas) ou outras situações de stress.
São também indicados para uma série de doenças, nomeadamente:
- doenças endócrinas
- doenças não endócrinas, como doença

Prekės savybės

APROVADO EM
30-12-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Hidrocortisona Color 100 mg/2 ml Pó e solvente para solução
injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 133,7 mg de succinato sódico de
hidrocortisona
(equivalente a 100 mg de hidrocortisona).
Cada ampola de solvente contém 2 ml de água para preparações
injetáveis.
A
Hidrocortisona
Color
contém
sódio
sob
a
forma
de
succinato
sódico
de
hidrocortisona, fosfato monossódico anidro e fostato dissódico
anidro.
Cada frasco contém 9,36 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó e solvente para solução injetável.
A Hidrocortisona Color apresenta-se em frasco para injetáveis e é
constituída por um
pó liofilizado, o succinato sódico de hidrocortisona, e por um
solvente, água para
preparações injetáveis.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
1. Doenças endócrinas
Insuficiência adrenocortical primária ou secundária.
Insuficiência adrenocortical aguda.
No pré-operatório e em caso de traumatismo ou doenças graves, em
doentes com
insuficiência adrenocortical ou quando a reserva suprarrenal é
duvidosa.
Choque que não responde à terapia convencional, particularmente se
existe ou se
suspeita de insuficiência adrenocortical.
Hiperplasia suprarrenal congénita.
Tiroidite não supurativa.
Hipercalcemia associada com cancro.
2. Doenças não endócrinas
Doenças reumáticas - Usa-se como terapêutica adjuvante para
administração a curto
prazo (para aliviar o doente no caso de um episódio agudo ou
exacerbação) de:
Bursite aguda e subaguda;
APROVADO EM
30-12-2020
INFARMED
Artrite gotosa aguda;
Tenosinovite aguda não específica;
Espondilite anquilosante;
Epicondilite;
Osteoartrite pós-traumática;
Artrite psoriática;
Artrite reumatoide incluindo a artrite reumatoide juvenil
(determinados casos podem
requerer terapêutica de manutenção de baixa dosagem);
Osteoartrite sinovial.
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