Hexaxim

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

Antígeno de superfície da Hepatite B, Hemaglutinina Filamentosa, Poliovírus Tipo 1 (Mahoney), Poliovírus Tipo 2, Poliovírus Tipo 3, Polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b, Toxóide Tetânico, Toxóide diftérico, Toxóide pertussis

Prieinama:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

ATC kodas:

VACINAS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Surface antigen of the Hepatitis B Hemaglutinina Filamentosa, Poliovirus Type 1 (Mahoney), Poliovirus Type 2, Poliovirus Type 3 Polysaccharide of Haemophilus influenzae type b, Tetanus Toxoid, Tetanus diftérico, Tetanus diphtheria

Gydymo sritis:

VACINAS

Produkto santrauka:

SUS INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5ML - 1130011610011 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL; SUS INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5ML + 1 AGU - 1130011610021 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL; SUS INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5ML + 2 AGU - 1130011610038 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL

Autorizacija statusas:

Cancelado/Caduco

Leidimo data:

2016-08-29

Pakuotės lapelis

HEXAXIM®
(VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO,
PERTUSSIS (ACELULAR),
_HAEMOPHILUS INFLUENZAE B_(CONJUGADA),
HEPATITE B (RECOMBINANTE) E POLIOMIELITE 1, 2 E 3 (INATIVADA)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
SUSPENSÃO INJETÁVEL
HEXAXIM
®
VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO, PERTUSSIS (ACELULAR), _HAEMOPHILUS
INFLUENZAE _B (CONJUGADA),
HEPATITE B (RECOMBINANTE) E POLIOMIELITE 1, 2 E 3 (INATIVADA)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Suspensão injetável.
- Cartucho com 1 seringa pré-envasada com 0,5mL de suspensão e 2
agulhas;
A
VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO, PERTUSSIS (ACELULAR), _HAEMOPHILUS
INFLUENZAE _B (CONJUGADA),
HEPATITE B (RECOMBINANTE) E POLIOMIELITE 1, 2 E 3 (INATIVADA) - VACINA
DTPA-HIB-HB-IPV
-
HEXAXIM DEVE SER ADMINISTRADA POR
VIA INTRAMUSCULAR
.
USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE DE 6 SEMANAS DE IDADE.
COMPOSIÇÃO:
- As substâncias ativas por dose de 0,5mL* são:
•
Toxoide diftérico
................................................................................................
≥ 20UI
1
•
Toxoide tetânico
.................................................................................................
≥ 40UI
1
•
Antígenos de
_Bordetella pertussis_
o
Toxoide
pertussis.....................................................................
25 microgramas
o
Hemaglutinina filamentosa
..................................................... 25 microgramas
•
Poliovírus (inativados)
2
o
Tipo 1 (Mahoney).................................................. 40
Unidades de antígeno D
3
o
Tipo 2 (MEF-1) .......................................................
8 Unidades de antígeno D
3
o
Tipo 3 (Saukett) ...................................................
32 Unidades de antígenos D
3
•
Polissacarídeo de
_Haemophilus influenzae_
tipo b
(polirribosil-ribitol-fosfato)
.................................................................. 12
microgramas
conjugado com proteína tetânica
..................................................... 22-36
microgramas
•
Antígeno de superfície da hepatite B
...

Prekės savybės

HEXAXIM®
(VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO,
PERTUSSIS (ACELULAR),
_HAEMOPHILUS INFLUENZAE B_(CONJUGADA),
HEPATITE B (RECOMBINANTE) E POLIOMIELITE 1, 2 E 3 (INATIVADA)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
SUSPENSÃO INJETÁVEL
HEXAXIM®
VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO, PERTUSSIS (ACELULAR), _HAEMOPHILUS
INFLUENZAE _B (CONJUGADA),
HEPATITE B (RECOMBINANTE) E POLIOMIELITE 1, 2 E 3 (INATIVADA)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Suspensão injetável.
- Cartucho com 1 seringa pré-envasada com 0,5mL de suspensão e 2
agulhas;
A
VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO, PERTUSSIS (ACELULAR), _HAEMOPHILUS
INFLUENZAE _B (CONJUGADA),
HEPATITE B (RECOMBINANTE) E POLIOMIELITE 1, 2 E 3 (INATIVADA) - VACINA
DTPA-HIB-HB-IPV
-
HEXAXIM DEVE SER ADMINISTRADA POR VIA INTRAMUSCULAR
.
USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 6 SEMANAS DE IDADE.
COMPOSIÇÃO:
- As substâncias ativas por dose de 0,5mL* são:
•
Toxoide diftérico
................................................................................................
≥ 20UI
1
•
Toxoide tetânico
.................................................................................................
≥ 40UI
1
•
Antígenos de
_Bordetella pertussis_
o
Toxoide
pertussis.....................................................................
25 microgramas
o
Hemaglutinina filamentosa
..................................................... 25 microgramas
•
Poliovírus (inativados)
2
o
Tipo 1 (Mahoney).................................................. 40
Unidades de antígeno D
3
o
Tipo 2 (MEF-1) .......................................................
8 Unidades de antígeno D
3
o
Tipo 3 (Saukett) ...................................................
32 Unidades de antígenos D
3
•
Polissacarídeo de
_Haemophilus influenzae_
tipo b
(polirribosil-ribitol-fosfato)
.................................................................. 12
microgramas
conjugado com proteína tetânica
..................................................... 22-36
microgramas
•
Antígeno de superfície da hepatite B
.......