Hexarine

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Biklotimolis/Fenilefrinas/Chlorfenaminas

Prieinama:

Orivas, UAB

ATC kodas:

R01BA53

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Biklotimolis/Fenilefrinas/Chlorfenaminas

Dozė:

30 mg/10 mg/2 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Phenylephrine, combinations

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

1995-05-10

Pakuotės lapelis

DECOUPE
+ Braille H2(N1)
+ Réserve vernis V1
OPERATEUR :
Nelly THOUSEAU
VALIDE PAR :
N° code produit : 80136-04 (04.12)
DATE : 23/07/2012
EPREUVE N°2
CHAUVEAU J.
RONNAY M.
Adresse Cx : B 8142 01
Format étui : 41,5x28,5x102
80136.04
(04.12)
Réserve
de vernis V1
30x25 mm
Braille H2(N1)
Hexarine

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Hexarine tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 30 mg biklotimolio, 10 mg fenilefrino
hidrochlorido, 2 mg chlorfenamino
maleato.
Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 385,5 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Baltos spalvos, apvali, išgaubtos formos tabletė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusių (vyresnių kaip 15 m.) pacientų simptominiam nosies
gleivinės paburkimo ir padidėjusios
sekrecijos iš nosies gydymui sergant ūminiu nosiaryklės uždegimu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Tik suaugusiems žmonėms (vyresniems kaip 15 m.).
Tabletes gerti.
Vyresniems kaip 15 metų: 1 tabletė. Jei reikia, kitą tabletę
galima išgerti praėjus ne mažiau kaip 4
valandoms. Nevartoti daugiau kaip 2 tablečių per parą.
Vyresniems kaip 18 metų: 2 tabletės. Jei reikia, kitą vaisto dozę
galima išgerti praėjus ne mažiau kaip
4 valandoms. Nevartoti daugiau kaip 6 tablečių per parą.
Senyviems žmonėms, sergantiems inkstų ir/ar kepenų funkcijos
nepakankamumu, nurodytos dozės
koreguoti nereikia.
Vaisto patartina išgerti vakare, kadangi chlorfenaminui būdingas
slopinamasis poveikis.
Maksimali gydymo trukmė – 5 paros.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Šis vaistas kontraindikuotinas:
–
mažesniems kaip 15 m. vaikams;
–
sergant sunkia ar blogai vaistais kontroliuojama arterine
hipertenzija;
–
jei yra buvę smegenų kraujotakos sutrikimų arba yra smegenų
kraujotakos sutrikimų rizikos
faktorių, kadangi kraujagysles sutraukianti medžiaga pasižymi alfa
simpatomimetiniu poveikiu;
–
kartu vartojant vazokonstrikcinius preparatus, pavyzdžiui,
bromokriptiną, kabergoliną, lisuridą,
pergolidą, dihidroergotaminą, ergotaminą, metilergotaminą,
linezolidą;
–
kartu vartojant fenilpropanolaminą, pseudoefedriną, efedriną ir
metilfenidatą;
–
kartu vartojant neselektyvius MAO inhibitorius