Šalis: Slovėnija
kalba: slovėnų
Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
jod
EMPORIO MEDICAL d.o.o.
V08AB03
iodine
raztopina za injiciranje
jod 1 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
1 viala
ZZ
joksaglinska kislina
Pakiranje :škatla z vialo s 100 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-12-02
1 NAVODILO ZA UPORABO HEXABRIX 320 MG/ ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE JOD (V OBLIKI MEGLUMINIJEVEGA JOKSAGLINATA IN NATRIJEVEGA JOKSAGLINATA) _ _ PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO ! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je kontrastno sredstvo Hexabrix in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili kontrastno sredstvo Hexabrix 3. Kako uporabljati kontrastno sredstvo Hexabrix 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje kontrastnega sredstva Hexabrix 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE KONTRASTNO SREDSTVO HEXABRIX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Kontrastno sredstvo Hexabrix spada v skupino kontrastnih sredstev, ki se uporabljajo za rentgenske preiskave. Kontrastno sredstvo Hexabrix se uporablja za povečanje kontrasta med rentgensko preiskavo tako da izboljša ponazoritev in oris določenih delov telesa kot so: - določeni votli organi (opacifikacija telesnih votlin), - maternica in jajcevodi pri ženskah (histerosalpingografija), - ožilje (angiografija), - prebavila, - sklepi (artrografija), - sečila (urografija), - žleze slinavke (sialografija). Kontrastno sredstvo je samo za diagnostične namene. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI KONTRASTNO SREDSTVO HEXABRIX 2 KONTRASTNEGA SREDSTVA HEXABRIX NE SMETE PREJETI - če ste alergični (preobčutljivi) na zdravilno učinkovino (joksaglinsko kislino) ali katerokoli sestavino kontrastnega sredstva Hexabrix. Te so naštete v poglavju 6. Dodatne informacije, - če ste v preteklosti že imeli alergijsko reakcijo po injiciranju kontrastnega sredstva, ki je vsebovalo enako učinkovino (joksaglinsko kislino), glejt Perskaitykite visą dokumentą
1 POVZETEK GLAVNIH ZNA Č ILNOSTI ZDRAVILA HEXABRIX 320 MG/ ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 2 1. IME ZDRAVILA HEXABRIX 320 mg/ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLI Č INSKA SESTAVA 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 320 mg joda v obliki 393 mg megluminijevega joksaglinata in 196,5 mg natrijevega joksaglinata. Pomožne snovi: 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 0,153 mmol natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje Bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje. Osmolalnost: 600 mOsm/kg Viskoznost pri 37°C: 7,5 mPa.s 4. KLINI Č NI PODATKI 4.1. TERAPEVTSKE INDIKACIJE Kontrastno sredstvo je samo za diagnostične namene. KONTRASTNO SREDSTVO SE UPORABLJA PRI ODRASLIH IN OTROCIH ZA: - intravensko urografijo - angiografijo vseh delov telesa, vključno z angiografijo možganskega in koronarnega žilja - artrografijo - rentgenske preiskave prebavil - histerosalpingografijo - sialografijo 4.2. ODMERJANJE IN NA Č IN UPORABE Urografija: intravaskularna uporaba Odmerek kontrastnega sredstva je določen glede na telesno maso bolnika in ledvično funkcijo. Bolnik mora biti tešč, vendar se mu vnosa tekočin ne sme omejiti. Angiografija: Odmerek ne sme biti večji od 4 do 5 ml/kg. Daje se v več injekcijah največ 100 ml na injekcijo. Hitrost injiciranja je odvisna od vrste preiskave. 3 Artrografija: Intraartikularna injekcija 10 ml ± 2 ml, odvisno od sklepa. Rentgenska preiskava prebavil: Kontrastno sredstvo bolnik popije, da pride neposredno v prebavila. Histerosalpingografija: Transvaginalna intrauterina injekcija 10 do 20 ml, odvisno od prostornine maternice. Sialografija: Intraduktalna injekcija 1 do 6 ml kontrastnega sredstva v izvodilo žleze. 4.3. KONTRAINDIKACIJE • Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov. Perskaitykite visą dokumentą