Šalis: Kanada
kalba: prancūzų
Šaltinis: Health Canada
Trastuzumab
CELLTRION HEALTHCARE CO LTD
L01FD01
TRASTUZUMAB
150MG
Poudre pour solution
Trastuzumab 150MG
Intraveineuse
15G/50G
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154252002; AHFS:
APPROUVÉ
2020-10-20
1 | P a g e MONOGRAPHIE COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉ DICAMENT DESTINÉ S AUX PATIENTS PR HERZUMA ® Trastuzumab pour injection Poudre à diluer (440 mg/fiole) pour la préparation d’une solution pour perfusion intraveineuse Poudre à diluer (150 mg/fiole) pour la préparation d’une solution pour perfusion intraveineuse Norme reconnue Antinéoplasique Fabriqué par : Celltrion Healthcare Co., Ltd., 19 Academy-ro 51 beon-Gil, Yeonsu-gu Incheon, Corée du Sud 22014 Distribué par : Teva Canada Limitée Toronto (Ontario) M1B 2K9 Date de l’approbation initiale : 3 septembre 2019 Date de révision : 16 avril 2021 Numéro de contrôle de la présentation : 237674 Pr Herzuma ® est une marque déposée de Celltrion Healthcare Co., Ltée 2 | P a g e PRINCIPALES MODIFICATIONS RÉ CENTES APPORTÉ ES L’ÉTIQUETTE S.O. TABLE DES MATIÈ RES PRINCIPALES MODIFICATIONS RÉCENTES APPORTÉES L’ÉTIQUETTE ....................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................ 4 1.1 Enfants ............................................................................................................ 5 1.2 Personnes âgées ............................................................................................. 5 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................ 5 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉ CAUTIONS IMPORTANTES ....... 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ......................................................................... 6 4.1 Considérations posologiques ........................................................................... 6 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique ....................................... 7 4.3 Administration .................................................................................................. 9 4.4 Reconstitution ............ Perskaitykite visą dokumentą