Hepa-Merz

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

L-ornitino L-aspartatas

Prieinama:

Merz Pharmaceuticals GmbH

ATC kodas:

A05BA

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

L-ornithine L-aspartate

Dozė:

5 g/10 ml; 3000 mg; 3 g

Vaisto forma:

koncentratas infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Liver therapy

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1994-06-02

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
HEPA - MERZ 3000 MG GRANULĖS GERIAMAJAM TIRPALUI
L-ornitino L-aspartatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
-
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Hepa - Merz ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Hepa - Merz
3.
Kaip vartoti Hepa - Merz
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Hepa - Merz
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA HEPA – MERZ IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vaistu gydomos ligos bei būklės, kurios prasidėjo sutrikus kepenų
nuodingų medžiagų pašalinimo
funkcijai (pavyzdžiui, sergant kepenų ciroze) ir kurių metu yra
latentinės arba pastebimos galvos
smegenų pažeidimo simptomų.
Tai vaistas, kuris vartojamas amoniako nukenksminimui skatinti,
kadangi jis karbamido ciklo metu
didina karbamido sintezę. Amoniakas tampa nekenksmingas ne kepenų
audiniuose.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HEPA - MERZ
HEPA-MERZ VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (inkstų nepakankamumas),
kai kreatinino kraujo
serume yra daugiau kaip 3 mg/100 ml;
-
jei yra retas įgimtas fruktozės netoleravimas.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Vaisto sudėtyje yra dažomosios medžiagos saulėlydžio geltonojo
(E110), kuris gali sukelti padidėjusio
jautrumo reakcijas.
Vartojimo vaikams patirties nėra.
Hepa-Merz granulės vartojant ilgą laiką gali pakenkti dantims.
KITI

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Hepa - Merz 3000 mg granulės geriamajam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename 5 g paketėlyje yra 3 g L-ornitino L-aspartato.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: fruktozė (1,13 g)
ir saulėlydžio geltonasis FCF (E110)
(0,5 mg paketėlyje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Granulės geriamajam tirpalui.
Granulės yra oranžinės spalvos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ligų bei būklių, kurios prasidėjo sutrikus kepenų detoksikacijos
funkcijai (pavyzdžiui, sergant kepenų
ciroze) ir kurių metu yra latentinės arba pastebimos encefalopatijos
simptomų, gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Iš 1 - 2 paketėlių granulių geriamajam tirpalui paruoštą
geriamąjį tirpalą vartoti ne daugiau kaip 3
kartus per dieną..
_Vaikų populiacija_
Šio vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas vaikams ir
paaugliams neištirtas.
Vartojimo metodas
Paketėlyje esančias granules geriamajam tirpalui reikia ištirpinti
didesniame skysčio kiekyje
(pavyzdžiui, stiklinėje vandens, arbatos arba sulčių) ir
paruoštą geriamąjį tirpalą gerti su arba po
maisto.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai
Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (inkstų nepakankamumas), kai
kreatinino kraujo serume yra
daugiau kaip 3 mg/100 ml.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Šiame vaistiniame preparate yra dažomosios medžiagos E110
(saulėlydžio geltonojo FCF), kuri gali
sukelti alerginę reakciją.
Vaistinio preparato sudėtyje yra fruktozės. Pacientams, kuriems yra
retas paveldimas fruktozės
netoleravimas, šio vaistinio preparato vartoti negalima.
2
1 paketėlyje yra 1,13 g fruktozės (0,11 duonos vienetų). Į tai
reikia atsižvelgti pacientams, sergantiems
cukriniu diabetu.
Hepa-Merz vartojant ilgą laiką gali pakenkti dantims ir