HEMOMYCIN 100 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

azitromicin

Prieinama:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC kodas:

J01FA10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

azitromicin

Dozė:

100 mg/5 mL

Vaisto forma:

prašak za oralnu suspenziju

Sudėtis:

5 mL oralne suspenzije sadrži: 100 mg azitromicina (u obliku azitromicin, dihidrata)

Vienetai pakuotėje:

1 staklena bočica sa 11,43 g praška za pripremu 20 mL oralne suspenzije, u kutiji

Recepto tipas:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Pagaminta:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2022-03-24

Pakuotės lapelis

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
HEMOMYCIN
100 mg/5 ml,
prašak za oralnu suspenziju
azitromicin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Hemomycin i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Hemomycin
3. Kako se upotrebljava lijek Hemomycin
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako se čuva lijek Hemomycin
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK HEMOMYCIN I ČEMU JE NAMIJENJEN
Hemomycin pripada grupi lijekova koji se nazivaju makrolidni
antibiotici i koriste se za liječenje
infekcija.
Hemomycin se koristi za liječenje sljedećih infekcija ako se zna ili
je vjerovatno da su one izazvane sa
jednim ili više osjetljivih mikroorganizama:
− Infekcije gornjih disajnih puteva: upala ždrijela i krajnika,
upala sinusa, upala srednjeg uha.
− Infekcije donjih disajnih puteva: akutno pogoršanje hroničnog
bronhitisa, upala pluća.
− Infekcije kože i potkožnog tkiva: umjereni oblik akni,
erythema migrans
(prvi stadij lajmske
bolesti), erizipel, impetigo i piodermija.
− Infekcije želuca i dvanaestopalačnog crijeva uzrokovane
bakterijom
Helicobacter pylori.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK HEMOMYCIN
Nemojte uzimati Hemomycin ako:
• ste alergični na azitromicin ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
• ste ikada imali alergijsku reakciju, osip ili ste otežano disali
nakon što ste uzeli Hemomycin ili
neki drugi makrolidni antibiotik kao što je eritromicin
Upozorenje i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceut

Prekės savybės

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
HEMOMYCIN
100 mg/5 ml, prašak za oralnu suspenziju
azitromicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
HEMOMYCIN, 100 mg/5 ml, prašak za oralnu suspenziju:
5 ml pripremljene oralne suspenzije sadrži:
azitromicin
100 mg
(u obliku azitromicin, dihidrata).
Za listu pomo_ć_nih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
HEMOMYCIN, 100 mg/5 ml, prašak za oralnu suspenziju:
Prašak za oralnu suspenziju bijele ili skoro bijele boje sa mirisom
na voće. Po dodatku vode dobija se
viskozna suspenzija skoro bijele boje, mirisa na voće, slatkog i
blago gorkog ukusa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Hemomycin 100 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju je indikovan za
liječenje sljedećih infekcija ako
se zna ili je vjerovatno da su one izazvane sa jednim ili više
osjetljivih mikroorganizama (vidjeti dio
5.1):
- Infekcije gornjih disajnih puteva: faringitis/tonzilitis, sinusitis,
otitis media.
- Infekcije donjih disajnih puteva: akutna egzacerbacija hroničnog
bronhitisa, izvanbolnički stečena
pneumonija.
- Infekcije kože i potkožnog tkiva:
erythema migrans
(prvi stadijum lajmske bolesti), erizipel,
impetigo i sekundarna piodermija.
- Infekcije želuca i dvanaestopalačnog crijeva uzrokovane sa
Helicobacter pylori
.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
U liječenju infekcija gornjeg i donjeg respiratornog trakta i
infekcija kože i potkožnog tkiva (sa
izuzetkom
erythema migrans
) koristi se ukupna doza od 30 mg/kg azitromicina koja se daje 3 dana
(10 mg/kg jedanput dnevno) prema sljedećoj tablici:
Tjelesna masa (kg)
Hemomycin 100 mg/5 ml
prašak za oralnu suspenziju
5
2,5 ml (50 mg)
6
3 ml (60 mg)
7
3,5 ml (70 mg)
8
4 ml (80 mg)
9
4,5 mg (90 mg)
10-14
5 ml (100 mg)
15-24
/
25-34
/
35-44
/
≥ 45
/
2
Azitromicin je pokazao efikasnost u liječenju streptokoknog
faringitisa kod djece u pojedinačnim
dozama od 10 mg/kg ili 20 mg/kg. Ipak,