HEMOCARB 85 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

IMIDOCARBO DIPROPIONATO

Prieinama:

S P VETERINARIA S.A.

ATC kodas:

QP51AE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

IMIDOCARBO DIPROPIONATO

Vaisto forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sudėtis:

IMIDOCARBO DIPROPIONATO 121,15

Vartojimo būdas:

VÍA INTRAMUSCULAR

Vienetai pakuotėje:

HEMOCARB Caja con 1 vial de 10 ml, HEMOCARB Caja con 1 vial de 20 ml, HEMOCARB Caja con 1 vial de 50 ml

Recepto tipas:

con receta

Farmakoterapinė grupė:

Bovino; Perros

Gydymo sritis:

Imidocarb

Produkto santrauka:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Anaplasma marginale; Indicaciones especie Perros: Infección por protozoos Babesia argentina; Indicaciones especie Perros: Infección por protozoos Babesia bigemina; Indicaciones especie Perros: Infección por protozoos Babesia bovis; Indicaciones especie Perros: Infección por protozoos Babesia divergens; Indicaciones especie Perros: Infección por protozoos Babesia canis; Indicaciones especie Perros: Infección por protozoos Babesia gibsoni; Indicaciones especie Perros: Infección por protozoos Babesia vogelli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 1: Vía intravenosa; Interacciones especie Todas: Anticolinesterásicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cólico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Postración; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sudoración; Tiempos de espera especie Bovino Carne 213 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 6 Días

Autorizacija statusas:

588079 Autorizado, 588080 Autorizado, 588081 Autorizado

Leidimo data:

2019-08-23

Pakuotės lapelis

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
HEMOCARB 85 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
S.P. VETERINARIA, S. A.
Crta. Reus - Vinyols Km 4,1
43330 Riudoms (Tarragona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HEMOCARB 85 mg/ml solución inyectable
Dipropionato de imidocarbo
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Imidocarbo
85 mg
(como dipropionato de imidocarbo, 121,15 mg)
EXCIPIENTES, c.s.
Transparente, solución de color amarillo pálido.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Bovino:
-
Tratamiento y prevención de piroplasmosis causadas por _Babesi
argentina_, _B. bigemina_,
_B. bovis_ y _B. divergens_.
-
Tratamiento de anaplasmosis causado por _Anaplasma marginale_.
Perros:
-
Tratamiento de piroplasmosis causadas por _Babesia canis_, _B.
gibsoni_ y _B. vogelli_.
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía intravenosa en bovino.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Se han observado signos colinérgicos tras la administración del
medicamento veterinario que
pueden aliviarse administrando sulfato de atropina:
Digestivos: vómitos, cólicos, hipersalivación y diarrea.
Neuromusculares: temblores, convulsiones e intranquilidad.
Otros: taquicardia, tos, sudoración y postración.
Puede producirse una reacción local en el punto de inyección.
Se han notificado muertes por reacciones anafilácticas tras el uso
del medi

Prekės savybės

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VETERINARIOS
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FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HEMOCARB 85 mg/ml solución inyectable.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Imidocarbo
85 mg
(como dipropionato de imidocarbo, 121,15 mg)
EXCIPIENTES, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Transparente, solución de color amarillo pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino:
-
Tratamiento y prevención de piroplasmosis causadas por _Babesi
argentina_, _B. bigemina_,
_B. bovis_ y _B. divergens_.
-
Tratamiento de anaplasmosis causado por _Anaplasma marginale_.
Perros:
-
Tratamiento de piroplasmosis causadas por _Babesia canis_, _B.
gibsoni_ y _B. vogelli_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía intravenosa en bovino.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento veterinario no contiene ningún conservante
antimicrobiano.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
Respetar las dosis. Debe determinarse el peso de los animales con la
mayor precisión posible
para evitar exceder la dosis recomendada.
Cuando se utiliza este medicamento veterinario en el tratamiento
preventivo de piroplasmosis
en bovino debe administrarse, a todo el rebaño, cuando los signos de
enfermedad se observan
en uno o dos animales o cuando se trasladan animales a una zona
afectada por babesiosis. El
medicamento veterinario proporciona protección durante un periodo de
hasta cuat