Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Pušų amalų (Viscum album ssp. pini) skystasis ekstraktas (1:20) +Pušų amalų (Viscum album ssp. pini) skystasis ekstraktas (1:20) +Pušų amalų (Viscum album ssp. pini) skystasis ekstraktas (1:20)
Helixor Heilmittel GmbH
Nesuteiktas
Pine-berries (Viscum album ssp. pini) liquid extract (1:20) the +Pine-berries (Viscum album ssp. pini) liquid extract (1:20) the +Pine-berries (Viscum album ssp. pini) liquid extract (1:20)
100 mg/2 ml; 20 mg/ml + 30 mg/ml + 50 mg/ml; 1 mg/ml + 5 mg/ml + 10 mg/ml + 20 mg/ml; 10 mg/ml + 20 mg/ml + 30 mg/ml; 1 mg/ml +
injekcinis tirpalas
leisti po oda
Receptinis
Not applicable or not assigned yet
Perregistruotas
2004-03-09
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI HELIXOR A 1 MG INJEKCINIS TIRPALAS HELIXOR A 5 MG INJEKCINIS TIRPALAS HELIXOR A 20 MG INJEKCINIS TIRPALAS HELIXOR A 50 MG INJEKCINIS TIRPALAS HELIXOR A 100 MG INJEKCINIS TIRPALAS Europinių kėnių amalų skystasis ekstraktas HELIXOR M 1 MG INJEKCINIS TIRPALAS HELIXOR M 5 MG INJEKCINIS TIRPALAS HELIXOR M 20 MG INJEKCINIS TIRPALAS HELIXOR M 50 MG INJEKCINIS TIRPALAS HELIXOR M 100 MG INJEKCINIS TIRPALAS Obelų amalų skystasis ekstraktas HELIXOR P 1 MG INJEKCINIS TIRPALAS HELIXOR P 5 MG INJEKCINIS TIRPALAS HELIXOR P 20 MG INJEKCINIS TIRPALAS HELIXOR P 50 MG INJEKCINIS TIRPALAS HELIXOR P 100 MG INJEKCINIS TIRPALAS Pušų amalų skystasis ekstraktas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - NEIŠMESKITE ŠIO LAPELIO, NES VĖL GALI PRIREIKTI JĮ PERSKAITYTI. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Helixor ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Helixor 3. Kaip vartoti Helixor 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Helixor 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA HELIXOR IR KAM JIS VARTOJAMAS Helixor yra augalinis vaistinis preparatas, skirtas individualiam vėžiu sergančių suaugusiųjų pacientų papildomam gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HELIXOR HELIXOR VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija amalui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu susirgote ūminiu uždegimu arba sukarščiavote. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Helixor. - jeigu susirgote ūmia už Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Helixor A 1 mg injekcinis tirpalas Helixor A 5 mg injekcinis tirpalas Helixor A 20 mg injekcinis tirpalas Helixor A 50 mg injekcinis tirpalas Helixor A 100 mg injekcinis tirpalas Helixor M 1 mg injekcinis tirpalas Helixor M 5 mg injekcinis tirpalas Helixor M 20 mg injekcinis tirpalas Helixor M 50 mg injekcinis tirpalas Helixor M 100 mg injekcinis tirpalas Helixor P 1 mg injekcinis tirpalas Helixor P 5 mg injekcinis tirpalas Helixor P 20 mg injekcinis tirpalas Helixor P 50 mg injekcinis tirpalas Helixor P 100 mg injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml injekcinio tirpalo (1 ampulėje) ir 2 ml injekcinio tirpalo (1 ampulė Helixor A/M/P 100 mg) yra: šviežių paprastųjų amalų (_Viscum album _L._) s_kystojo ekstrakto (1:20) nuo atitinkamo medžio šeimininko: Helixor A = _Viscum album _L. ssp._ abietis _(Wiesb.) _ _Janch. (Medis šeimininkas: A – _Abies alba _Mill._ _ (europinis kėnis), Helixor M = _Viscum album _L. ssp_. album _ (Medis šeimininkas: M- _Malus domestica_ Borkh. (obelis), Helixor P = _Viscum album_ L. ssp_. austriacum _(Wiesb.) Vollm. (Medis šeimininkas: P – _Pinus _ _sylvestris _L. (pušis). Ekstrakcijos tirpiklis: injekcinis vanduo/natrio chloridas (99,91/0,09). Stiprumas Ekstrakto Atitinkamas šviežių kiekis amalų kiekis Helixor A/M/P 1 mg 0,02 ml 1 mg Helixor A/M/P 5 mg 0,1 ml 5 mg Helixor A/M/P 20 mg 0,4 ml 20 mg Helixor A/M/P 50 mg 1 ml 50 mg Helixor A/M/P 100 mg 2 ml 100 mg Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: natris 1 ml ampulėje yra 3,2 – 3,6 mg natrio 2 ml ampulėje yra 6,4 – 7,2 mg natrio Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Tirpalas yra skaidrus, jo spalva priklauso nuo vaistinio preparato stiprumo. 1 mg stiprumo tirpalas yra bespalvis, 5 mg – šiek tiek gelsvas, 20 mg – gelsvas, o 50 mg ir 100 mg – gelsvai rudas. 2 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Augalinis vaistinis prepar Perskaitykite visą dokumentą