Helarium 425 mg

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Prieinama:

Bionorica SE (3068435)

ATC kodas:

N06AP

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

St. John's wort, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Vaisto forma:

überzogene Tablette

Sudėtis:

Teil 1 - überzogene Tablette; Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10904) 425 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

1997-11-20

Pakuotės lapelis

STAND: NOVEMBER 2014
freiverkäuflich /
apothekenpflichtig
Stoff
Darreichungsform
Menge
apothekenpflichtig
JOHANNISKRAUT-
TROCKENEXTRAKT
ÜBERZOGENE TABLETTE
425 MG
_______________________________________________________________________________
WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN
ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_HELARIUM_
_®_
_ 425 MG _
_ÜBERZOGENE TABLETTEN _
Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren.
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN HELARIUM 425 MG ÜBERZOGENE
TABLETTEN
JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 Wochen keine
Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1.
Was ist Helarium 425 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Helarium 425 mg beachten?
3.
Wie ist Helarium 425 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Helarium 425 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST HELARIUM 425 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Helarium 425 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von
depressiven
Verstimmungen.
Helarium 425 mg wird angewendet bei leichten vorübergehenden
depressiven
Störungen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON HELARIUM 425 MG BEACHTEN?
HELARIUM 425 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
we

Prekės savybės

STAND: NOVEMBER 2014
Stoff
Darreichungsform
Menge
Johanniskraut-
Trockenextrakt
Überzogene Tabletten
425 mg
___________________________________________________________________________
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Helarium
®
425 mg
Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt
Überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 überzogene Tablette enthält:
425 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (3,5-6 :1); Auszugsmittel:
Ethanol 60% (m/m).
Sonstige Bestandteile:
Sucrose (Saccharose)
233.829 mg
Glucose-Sirup (sprühgetrocknet)
5.641 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte vorübergehende depressive Störungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren zweimal täglich 1
überzogene Tablette
Helarium 425 mg.
Die Einnahme sollte möglichst regelmäßig erfolgen. Eine überzogene
Tablette sollte
morgens, die zweite überzogene Tablette abends eingenommen werden.
Die überzogenen Tabletten sollen mit ausreichend Flüssigkeit
eingenommen werden.
Helarium 425 mg sollte im Allgemeinen mindestens 4 Wochen angewendet
werden.
In der Gebrauchsinformation werden die Patienten auf Folgendes
hingewiesen:
Die Dauer der Anwendung ist für Helarium 425 mg prinzipiell nicht
begrenzt, wenn jedoch
keine Besserung der Krankheitssymptome innerhalb von 4 Wochen auftritt
oder diese sich
trotz vorschriftsmäßiger Dosierung verstärken, sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Helarium 425 mg darf nicht zusammen mit folgenden Wirkstoffen
angewendet werden:
-
Ciclosporin
-
Tacrolimus
-
Indinavir und anderen Protease-Hemmstoffen in der Anti-HIV-Behandlung
-
Irinotecan, Imatinib und anderen Zytostatika
-
anderen Antidepressiva.
Nicht anzuwenden bei Allergie gegen den arzneilich wirksamen
Bestandteil oder einen der
sonstigen Bestandteile, bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der
Haut