Hedonin

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Kvetiapinas

Prieinama:

G.L. Pharma GmbH

ATC kodas:

N05AH04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Kvetiapinas

Dozė:

300 mg; 200 mg; 25 mg + 100 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Quetiapine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2007-10-03

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
HEDONIN 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
HEDONIN 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
HEDONIN 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
HEDONIN 300 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
HEDONIN 25 MG+100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
kvetiapinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Hedonin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Hedonin
3.
Kaip vartoti Hedonin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Hedonin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA HEDONIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Hedonin sudėtyje yra medžiagos, vadinamos kvetiapinu. Ji priklauso
vaistų nuo psichozės grupei.
Hedonin galima vartoti kelioms ligoms gydyti:
-
depresijai (blogai nuotaikai), susijusiai su bipoliniu sutrikimu.
Sergant šia liga gali varginti
bloga nuotaika, kaltės jausmas, energijos stygius, apetito stoka ar
nemiga;
-
manijai: sergant šia liga Jums gali pasireikšti labai didelis
sujaudinimas, pakili nuotaika,
entuziazmas, padidėjęs aktyvumas ar neapgalvotas elgesys, net
agresyvumas ir griaunamasis
elgesys;
-
šizofrenijai: sirgdami šia liga Jūs galite girdėti ar jausti
daiktus, kurių nėra, tikėti nesamais
dalykais, gali pasireikšti neįprastas įtarumas, nerimas, sutrikti
orientacija, atsirasti kaltės
jausmas, psichinė įtampa ar depresija.
Jūsų gydytojas gali nurodyti tęsti vaisto Hedonin vartojimą netgi
tuomet, kai pasijusite geriau.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HEDONIN
HE

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Hedonin 25 mg plėvele dengtos tabletės
Hedonin 100 mg plėvele dengtos tabletės
Hedonin 200 mg plėvele dengtos tabletės
Hedonin 300 mg plėvele dengtos tabletės
Hedonin 25 mg + 100 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Hedonin 25 mg plėvele dengtos tabletės
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra kvetiapino fumarato,
atitinkančio 25 mg kvetiapino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
1 mg laktozės monohidrato ir
0,07 mg lecitino (sojos) (žr. skyrių 4.4).
Hedonin 100 mg plėvele dengtos tabletės
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra kvetiapino fumarato,
atitinkančio 100 mg kvetiapino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
4 mg laktozės monohidrato ir
0,21 mg lecitino (sojos) (žr. skyrių 4.4).
Hedonin 200 mg plėvele dengtos tabletės
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra kvetiapino fumarato,
atitinkančio 200 mg kvetiapino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
8 mg laktozės monohidrato ir
0,42 mg lecitino (sojos) (žr. skyrių 4.4).
Hedonin 300 mg plėvele dengtos tabletės
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra kvetiapino fumarato,
atitinkančio 300 mg kvetiapino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
12 mg laktozės monohidrato ir
0,63 mg lecitino (sojos) (žr. skyrių 4.4).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Hedonin 25 mg plėvele dengtos tabletės
Apskritos, persikų spalvos, abipus išgaubtos plėvele dengtos
tabletės.
Hedonin 100 mg plėvele dengtos tabletės
Apskritos, geltonos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, su
vagele vienoje pusėje*.
Hedonin 200 mg plėvele dengtos tabletės
Apskritos, baltos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.
Hedonin 300 mg plėvele dengtos tabletės
Pailgos, baltos plėvele dengtos tabletės, su vagele vienoje
pusė