HARTIL 10 mg tabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

a ramipril

Prieinama:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC kodas:

C09AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ramipril

Vienetai pakuotėje:

28x 98x

Klasė:

TK

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09729 / 05 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09729 / 06 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: TRITACE 10 mg tabletta - OGYI-T-05380; RAMACE 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-09185; RAMIPRIL-ZENTIVA 10 mg tabletta - OGYI-T-10136; MERAMYL 10 mg tabletta - OGYI-T-10231; RAMIPRIL 1 A PHARMA 10 mg tabletta - OGYI-T-10417; RAMIPRIL HEXAL 10 mg tabletta - OGYI-T-10422; AMPRILAN 10 mg tabletta - OGYI-T-10554

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2004-08-02

Pakuotės lapelis

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Hartil 5 mg tabletta
Hartil 10 mg tabletta
ramipril
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Hartil és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Hartil szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Hartilt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Hartilt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Hartil és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Hartil egy ramipril hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Az
úgynevezett ACE-gátlók
(angiotenzin-konvertáló-enzimgátlók) csoportjába tartozik.
A Hartil az alábbiak szerint hat:

Csökkenti az Ön szervezetében azoknak az anyagoknak a termelését,
amelyek emelhetik a
vérnyomást.

Ellazítja és tágítja az ereket.

Megkönnyíti a szív számára a vér keringtetését a
szervezetében.
A Hartil alkalmazható:

Magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére.

Szívinfarktus vagy agyvérzés kockázatának csökkentésére.

A vesekárosodás kockázatának csökkentésére vagy a
vesekárosodás rosszabbodásának
késleltetésére (függetlenül attól, hogy Ön cukorbetegségben
szenved-e vagy sem).

A szív kezelésére,

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
HARTIL 5 MG TABLETTA
HARTIL 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HARTIL 5 MG TABLETTA
5 mg ramiprilt tartalmaz tablettánként.
HARTIL 10 MG TABLETTA
10 mg ramiprilt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
A Hartil 5 mg tabletta 96,47 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A Hartil 10 mg tabletta 193,2 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Hartil 5
mg tabletta
Rózsaszín, hosszúkás, metszett élű, lapos felületű tabletta,
az oldal felületén és a tabletta oldalán
mélynyomású felezőbemetszéssel, valamint a bemetszés egyik
oldalán mélynyomású „R”, másik
oldalán mélynyomású „3” jelöléssel. A tabletta egyenlő
adagokra osztható.
Hartil 10
mg tabletta
Fehér vagy törtfehér, hosszúkás, metszett élű, lapos felületű
tabletta, az egyik oldal felületén és a
tabletta oldalán mélynyomású bemetszéssel, valamint a
felezőbemetszés egyik oldalán mélynyomású
„R”, másik oldalán mélynyomású „4” jelöléssel. A
tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Hypertonia kezelésére.

Kardiovaszkuláris prevenció: a kardiovaszkuláris morbiditás és
mortalitás csökkentésére olyan
betegek esetén, akiknél:
o
manifeszt aterotrombotikus kardiovaszkuláris betegség (korábbi
szívkoszorúér-betegség,
stroke vagy perifériás érrendszeri megbetegedés szerepel) vagy
o
a diabetes mellitus legalább egy kardiovaszkuláris rizikófaktorral
együtt jelentkezik (lásd
5.1 pont).

Vesebetegség kezelésére:
o
microalbuminuriával jelentkező, kezdődő, diabeteses glomerularis
nephropathia.
o
macroproteinuriával jelentkező, manifeszt, diabeteses glomerularis
nephropathia legalább
egy kardiovaszkuláris rizikófaktorral rendelkező betegek esetén
(lásd 5.1 pont).
o
≥ 3 g/nap macroproteinuriával jelentkező, manifeszt, nem
diabeteses glomerularis