HALOPERIDOL-RICHTER suukaudsed tilgad, lahus

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

haloperidool

Prieinama:

Gedeon Richter Plc.

ATC kodas:

N05AD01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

haloperidol

Dozė:

2mg 1ml 10ml 1TK

Vaisto forma:

suukaudsed tilgad, lahus

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Haloperidol-Richter, 2 mg/ml suukaudsed tilgad, lahus
haloperidool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Haloperidol-Richter ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Haloperidol-Richter’i võtmist
3.
Kuidas Haloperidol-Richter’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Haloperidol-Richter’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Haloperidol-Richter 2 mg/ml suukaudsed tilgad, lahus ja
milleks seda
kasutatakse
Teie ravimi nimi on Haloperidol-Richter.
Haloperidol-Richter sisaldab toimeainet haloperidooli. See kuulub
ravimite rühma, mida nimetatakse
antipsühhootikumideks.
Haloperidol-Richter’it kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja
lastel selliste haiguste korral, mis
mõjutavad mõtlemist, tundeid või käitumist. Siia kuuluvad vaimse
tervise probleemid (nt skisofreenia
ja bipolaarne häire) ja käitumishäired.
Need haigused võivad põhjustada järgmist:
-
Segasustunne (deliirium)
-
Tegelikult mitte olemasolevate asjade nägemine, kuulmine, tunnetamine
või haistmine
(hallutsinatsioonid)
-
Tegelikkusele mittevastavate asjade uskumine (luulud)
-
Tavalisest kahtlustavam olek (paranoia)
-
Väga erutatud, rahutu, entusiastlik, impulsiivne või hüperaktiivne
olek
-
Väga agressiivne, vaenulik või vägivaldne olek.
Noorukitel ja lastel kasutatakse Haloperidol-Richter’it skisofreenia
raviks 13- kuni 17-aastastel
patsientidel ja käitumisprobleemide raviks 6- kuni 17-aastastel
patsientidel.
Haloperidol-Ric

Prekės savybės

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Haloperidol-Richter, 2 mg/ml suukaudsed tilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tilgapudelis olev 1 ml lahust sisaldab 2 mg haloperidooli.
INN. Haloperidolum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks ml lahust sisaldab 0,05 mg propüülparahüdroksübensoaati
(E216) ja 0,50 mg
metüülparahüdroksübensoaati (E218).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudsed tilgad, lahus
Selge värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
18-aastased ja vanemad täiskasvanud patsiendid
-
Skisofreenia ja skisoafektiivse häire ravi.
-
Deliiriumi akuutravi, kui mittefarmakoloogiline ravi on
ebaõnnestunud.
-
I tüüpi bipolaarse häirega seotud mõõdukate kuni raskete
maniakaalsete episoodide ravi.
-
Psühhootilise häirega või I tüüpi bipolaarse häire maniakaalsete
episoodidega seotud ägeda
psühhomotoorse rahutusseisundi ravi.
-
Püsiva agressiivsuse ja psühhootiliste sümptomite ravi mõõduka
kuni raske Alzheimeri
dementsusega ja vaskulaarse dementsusega patsientidel, kui
mittefarmakoloogiline ravi ei
anna tulemust ja kui esineb risk enese või teiste inimeste
vigastamiseks.
-
Tõmblustõve (tikid), kaasa arvatud Tourette’i sündroomi ravi
raske kahjustusega patsientidel,
kui juhendav, psühholoogiline ja muu farmakoloogiline ravi ei anna
tulemust.
-
Kerge kuni mõõduka korea ravi Huntingtoni tõve korral, kui ravi
teiste ravimitega ei anna
tulemust või ei ole talutav.
Lapsed
Järgmiste haiguste ravi:
-
Skisofreenia 13- kuni 17-aastastel noorukitel, kui ravi teiste
ravimitega ei anna tulemust või ei
ole talutav.
-
Püsiv raske agressiivsus autismi või pervasiivsete arenguhäiretega
6- kuni 17-aastastel lastel ja
noorukitel, kui muu ravi ei anna tulemust või ei ole talutav.
-
Tõmblustõve, kaasa arvatud Tourette’i sündroomi ravi raske
kahjustusega 10- kuni 17-
aastastel lastel ja noorukitel, kui juhendav, psühholoogiline ja muu
farmakoloogiline ravi ei
anna tulemust.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annus