HALOPERIDOL DECANOATE–RICHTER

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Haloperidolio dekanoatas

Prieinama:

Gedeon Richter Plc

ATC kodas:

N05AD01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Haloperidolio pyrrolidone,

Dozė:

70,52 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Haloperidol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1994-06-22

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
HALOPERIDOL DECANOATE – RICHTER 70,52 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
Haloperidolio dekanoatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti
vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi
informacija.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra HALOPERIDOL DECANOATE – RICHTER ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant HALOPERIDOL DECANOATE – RICHTER
3.
Kaip vartoti HALOPERIDOL DECANOATE – RICHTER
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti HALOPERIDOL DECANOATE – RICHTER
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA HALOPERIDOL DECANOATE – RICHTER IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šio vaisto pavadinimas yra HALOPERIDOL DECANOATE - RICHTER.
HALOPERIDOL DECANOATE - RICHTER sudėtyje yra veikliosios medžiagos
haloperidolio
(haloperidolio dekanoato pavidalu). Ši medžiaga priklauso vaistų
grupei, kuri vadinama antipsichotikais.
HALOPERIDOL DECANOATE - RICHTER skiriamas suaugusiesiems, kurių
būklė anksčiau buvo gydoma
per burną vartojamu haloperidoliu. Jis vartojamas gydyti ligoms,
paveikiančioms mąstymą, savijautą ar
elgesį. Tai apima psichinės sveikatos problemas (pvz.,
šizofreniją). Sergant šiomis ligomis, Jūs galite:
-
Jausti sumišimą (kliedėti),
-
Matyti, girdėti, jausti ar užuosti dalykus, kurių nėra
(haliucinacijos),
-
Tikėti nerealiais dalykais (kliedesiai),
-
Jaustis neįprastai įtarus (paranoja),
-
Jaustis labai susijaudinęs, įsiaudrinęs, entuziastingas, impulsyvus
ar pernelyg aktyvus,
-
Jaustis labai agresyvus, priešiškas ar įtūžęs.
2.
KAS

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
HALOPERIDOL DECANOATE – RICHTER 70,52 mg/ml injekcinis tirpalas
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 70,52 mg haloperidolio dekanoato, tai
atitinka 50 mg haloperidolio.
Pagalbinės medžiagos
,
kurios (-ių)
poveikis žinomas
: benzilo alkoholis (15 mg/ml), rafinuotas sezamų
aliejus.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Geltonos ar žalsvai geltonos spalvos, skaidrus, be pašalinių
dalelių tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
HALOPERIDOL DECANOATE – RICHTER yra skirtas palaikomajam
šizofrenijos ir šizoafektinių
sutrikimų gydymui suaugusiems pacientams, kurių būklė yra
stabilizuota geriamuoju haloperidoliu (žr.
5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Pradėti gydymą ir titruoti dozę būtina atidžiai stebint
klinikinę būklę.
Dozavimas
Individuali dozė priklausys ir nuo simptomų sunkumo, ir nuo šiuo
metu skiriamos geriamojo
haloperidolio dozės. Pacientui būtina visada skirti mažiausią
veiksmingą dozę.
Kadangi pradinė haloperidolio dekanoato dozė apskaičiuojama
atsižvelgiant į per kelis kartus
suvartojamą geriamojo haloperidolio paros dozę, specialių gairių
pradedant vartoti vietoj kito
antipsichozinio vaistinio preparato pateikti negalima (žr. 5.1
skyrių).
_18 metų ir vyresniems suaugusiesiems _
1 lentelė. Haloperidolio dekanoato dozavimo rekomendacijos 18 metų
ir vyresniems suaugusiesiems
Perėjimas nuo geriamojo haloperidolio
• Rekomenduojama haloperidolio dekanoato dozė yra 10–15 kartų
didesnė nei prieš tai buvusi
geriamojo haloperidolio paros dozė.
• Remiantis šiuo perskaičiavimu, daugumai pacientų haloperidolio
dekanoato dozė bus nuo 25 mg iki
150 mg.
Gydymo tęsimas
• Rekomenduojama skiriamą haloperidolio dekanoato dozę kas 4
savaites koreguoti ne daugiau kaip
po 50 mg (atsižvelgiant į individualų paciento atsaką), kol bus
pasiektas optimalus gy