GYNOFLOR

Šalis: Ekvadoras

kalba: ispanų

Šaltinis: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Veiklioji medžiaga:

cada comprimido vaginal contiene: Lactobacillus acidophilus cultivo liofilizado 50 mg (con al menos 10E8 microorganismos viables o formadores de colonias) Estriol 0,03 mg

Prieinama:

GEDEON RICHTER PLC. HUNGRIA

ATC kodas:

G01AX14COMx3501

Vaisto forma:

COMPRIMIDOS

Sudėtis:

cada comprimido vaginal contiene: Lactobacillus acidophilus cultivo liofilizado 50 mg (con al menos 10E8 microorganismos viables o formadores de colonias) Estriol 0,03 mg

Vartojimo būdas:

Vaginal

Vienetai pakuotėje:

caja x blister x 6 comprimidos vaginales + inserto

Klasė:

Bifármaco

Recepto tipas:

Bajo receta médica

Pagaminta:

HAUPT PHARMA AMAREG GMBH

Produkto santrauka:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS BICONVEXOS, LIGERAMENTE BEIGE, CON PUNTOS, OVALADOS; Condicion conservacion: CONSERVAR EN EL REFRIGERADOR DE 2° A 8°C; Datos modificacion: 2023-05-29 15:14:54 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIONES: 1) ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO- ELIMINACIÓN DEL NOMBRE DEL TITULAR DEL REGISTRO NMED18 2) EN LA MODIFICACIÓN A PROBADA EL 11 DE ABRIL 2023, TIENE UN ERROR TIPOGRÁFICO, LA MODIFICACIÓN APROBADA INDICA (NMED02) DE: INCLUSIÓN DEL FABRICANTE RESPONSABLE SOLAMENTE DE LA SINTESIS DEL PRINCIPIO ACTIVO (ESTRIOL): DE: ASPEN OSS B.V A: LAURUS LABS LIMITED A: INCLUSIÓN DEL FABRICANTE RESPONSABLE SOLAMENTE DE LA SÍNTESIS DEL PRINCIPIO ACTIVO (ESTRIOL): LAURUS LABS LIMITED 3) CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL REPRESENTANTE TÉCNICO NMED06: DE: AV. CRISTÓBAL COLÓN E8-85Y YÁNEZ PINZÓN A: AV.12 DE OCTUBRE N24-68 Y CORUÑA 2023-04-11 16:05:44 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: 1) NOTIFICACION POR CAMBIO DE DIRECCION DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO NMED05 DE: AV. CRISTÓBAL COLÓN E8-85Y YÁNEZ PINZÓN A: AV.12 DE OCTUBRE N24-68 Y CORUÑA 2) ACTULIZACION DE LA INFORMACION DEL ACTIVO: INCLUSIÓN DEL FABRICANTE RESPONSABLE SOLAMENTE DE LA SINTESIS DEL PRINCIPIO ACTIVO (ESTRIOL): DE: ASPEN OSS B.V A: LAURUS LABS LIMITED ESPECIFICACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO (LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS) SECCIÓN IDENTIDAD. INCLUSIÓN DEL TAMAÑO Y FORMA DE LAS COLONIAS. 2023-10-18 15:26:36 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: 1) ACTUALIZACIÓN DE DIRECCIÓN DEL SITIO DE PRUEBA MICROBIOLÓGICA DEL PRODUCTO TERMINADO Y PRINCIPIO ACTIVO (LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS) DE: LABOR ZOLLINGER AG: SCHÄRENMOOSTRASSE 105 CH-8052 ZÜRICH, SWITZERLAND A: LABOR ZOLLINGER AG: GRABENSTRASSE 1 CH-8952 SCHLIEREN, SWITZERLAND 2) ACTUALIZACIÓN DE DIRECCIÓN DEL SITIO DE SÍNTESIS DE PRINCIPIO ACTIVO (ESTRIOL). DE: LAURUS LABS LTD.: SY. NO.31 PLOT NO.102 & 103 RAMKY PHARMA CITY LIMITED, SEZ PARAWADA VISAKHAPATNAM DISTRICT 531019 ANDHRA PRADESH, INDIA. A: LAURUS LABS LTD.: PLOT 102&103 VISAKHA PHARMA CITY LIMITED SEZ PARAWADA MANDAL ANAKAPALLI DISTRICT 531019 ANDHRA PRADESH-INDIA.3). EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL NMED04. DE: CRISTINA ELIZABETH ULLOA VACA. A: BACA LÓPEZ RAMIRO FRANCISCO.; Periodo vida util producto en meses: 36

Autorizacija statusas:

VIGENTE

Leidimo data:

2020-10-30