Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ekonazolo nitratas
Karo Pharma AB
G01AF05
Ekonazolo nitrate
150 mg
ovulės
vartoti į makštį
Receptinis
Econazole
Perregistruotas
1999-05-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI GYNO-PEVARYL 50 MG OVULĖS GYNO-PEVARYL 150 MG OVULĖS Ekonazolo nitratas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Gyno-Pevaryl ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Gyno-Pevaryl 3. Kaip vartoti Gyno-Pevaryl 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Gyno-Pevaryl 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA GYNO-PEVARYL IR KAM JIS VARTOJAMAS Jūsų vaisto pavadinimas yra Gyno-Pevaryl. Gyno-Pevaryl yra kietos, torpedos formos ovulės (makšties žvakutės). Įdėjus į makštį, iš jų išsiskiria vaistas, vadinamas ekonazolo nitratu, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamai priešgrybeliniais vaistais. Gyno-Pevaryl ovulės yra vartojamos makšties ir odos apie makštį infekcijai gydyti. Šias infekcijas sukelia mieliagrybiai, pvz., balkšvagrybiai (_Candida_). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GYNO-PEVARYL GYNO-PEVARYL VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Nevartokite šio vaisto, jeigu aukščiau paminėta būklė Jums tinka. Jeigu abejojate, prieš vartodami Gyno- Pevaryl pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš vartodami Gyno-Pevaryl, jeigu: Jums yra alergija bet kokiam kitam vaistui, kuris vartojamas gydyti pienligę arba kitas grybelines infekcijas; Jums paskirtas kitas Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Gyno-Pevaryl 50 mg ovulės Gyno-Pevaryl 150 mg ovulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _Gyno-Pevaryl 50 mg ovulės_ Vienoje ovulėje yra 50 mg ekonazolo nitrato. _Gyno-Pevaryl 150 mg ovulės_ Vienoje ovulėje yra 150 mg ekonazolo nitrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Ovulė. Ovulės yra kreminės baltos spalvos, apie 3 cm ilgio, jų vienas galas yra smailus, o kitas – įgaubtas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Grybelių sukelto vulvovaginito vietinis gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Gyno-Pevaryl 50 mg ovulės_ Viena 50 mg ovulė kišama giliai į makštį vakare prieš miegą. Gydymą reikia tęsti keturiolika vakarų iš eilės nežiūrint to, kad subjektyvūs simptomai (niežėjimas, balkšvos išskyros) gali išnykti gydymo metu ir anksčiau. _Gyno-Pevaryl 150 mg ovulės_ Viena 150 mg ovulė kišama giliai į makštį vakare prieš miegą. Gydymą reikia tęsti tris vakarus iš eilės. Jeigu po to ligos simptomai vėl pasireiškia arba praėjus 7 dienoms po gydymo pasėlyje išauga ligos sukėlėjas, vaistą reikia vartoti dar vieno gydymo kurso metu. Prieš vartodama pati Gyno-Pevaryl ovules nėščioji turi kruopščiai nusiplauti rankas (papildomas rekomendacijas žr. 4.6 skyriuje). Ypatingos populiacijos _Vaikų populiacija_ Saugumas ir veiksmingumas vaikams jaunesniems nei 16 metų amžiaus neištirti. _Senyviems pacientams_ Duomenų apie Gyno-Pevaryl vartojimą senyviems pacientams (>65 metų amžiaus) nepakanka. 2 Vartojimo metodas Vartoti į makštį. Ovulę giliai įkišti į makštį. Tai geriausiai atliekama padėtyje, kai pacientė yra atsilošusi. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Vartoti tik į makštį. Gyno-Pevaryl negalima vartoti per burną. Iš latekso pagamintų prezervatyvų ar kont Perskaitykite visą dokumentą