Gromeloksin 1 mg 1 mg/1 yTabletka Tabletka

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Meloxicamum

Prieinama:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

ATC kodas:

QM01AC06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Meloxicamum

Dozė:

1 mg/1 yTabletka

Vaisto forma:

Tabletka

Farmakoterapinė grupė:

pies

Produkto santrauka:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021515; Zawartość opakowania: 2 blistry 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997021522

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
GROMELOKSIN 1 MG, TABLETKI DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew sp z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
ul. ks. J. Poniatowskiego 5, 05-825 Grodzisk Mazowiecki
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Gromeloksin 1 mg
,
tabletki dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Meloksykam 1 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Sodu cytrynian (E 331) 1,13 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Przeciwbólowo i przeciwzapalnie w ostrych i przewlekłych stanach
zapalnych układu mięśniowo-
szkieletowego (artropatie zwyrodnieniowe, dyskopatie) oraz przy
urazach tkanek miękkich u psów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną chorobą wrzodową
żołądka, krwawieniami
z przewodu pokarmowego.
Nie stosować równocześnie z glikokortykosteroidami i
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.
Nie należy stosować u psów z hipowolemią lub hipotensją ze
względu na zwiększone ryzyko
toksycznego działania na nerki.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
dowolną substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Charakterystycznym dla tego typu produktów jest niewydolność nerek
objawiająca się wzrostem
poziomu kreatyniny i mocznika. Objawy zwykle ustępują po odstawieniu
leku, ale u niektórych
osobników mogą mieć ciężki przebieg.
W rzadkich przypadkach możliwe jest wystąpienie objawów
niepożądanych, takich jak: brak apetytu,
zaparcia lub biegunka, wymioty, osowiałość, bóle brzucha,
obecność krwi w kale. Objawy te są
zazwyczaj łagodne i również ustępują po zaprzestaniu podawania
preparatu.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym równie�

Prekės savybės

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Gromeloksin 1 mg, tabletki dla psów.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Meloksykam 1 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Sodu cytrynian (E 331) 1,13 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki barwy jasnożółtej, okrągłe, obustronnie płaskie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Przeciwbólowo i przeciwzapalnie w ostrych i przewlekłych stanach
zapalnych układu mięśniowo-
szkieletowego (artropatie zwyrodnieniowe, dyskopatie) oraz przy
urazach tkanek miękkich u psów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną chorobą wrzodową
żołądka, krwawieniami z przewodu
pokarmowego.
Nie stosować równocześnie z glikokortykosteroidami i
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.
Nie należy stosować u psów z hipowolemią lub hipotensją ze
względu na zwiększone ryzyko
toksycznego działania na nerki.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
dowolną substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Stosowanie niesteroidowych środków przeciwzapalnych u psów w wieku
poniżej 6 miesięcy oraz
psów z niewydolnością wątroby, serca lub nerek wymaga zwiększonej
ostrożności i nadzoru
klinicznego.
Długotrwałe stosowanie leku może powodować zmiany w przewodzie
pokarmowym oraz w nerkach.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Osoby o znanej nadwrażliwości na niesterydowe leki przeciwzapalne
powinny unikać kontaktu z
produktem.
W razie przypadkowego spożycia należy niezwłocznie zwrócić się o
pomoc lekarską i pokazać
lekarzo