GRANOCYTE 34MIU POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Šalis: Kipras

kalba: graikų

Šaltinis: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Veiklioji medžiaga:

LENOGRASTIM

Prieinama:

SANOFI-AVENTIS GROUPE (0000009245) 54 RUE LA BOETIE, PARIS, F-75008

ATC kodas:

L03AA10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LENOGRASTIM

Dozė:

34MIU

Vaisto forma:

POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Sudėtis:

LENOGRASTIM (8000001726) 33.600000000000MIU

Vartojimo būdas:

INTRAVENOUS USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Recepto tipas:

Εθνική Διαδικασία

Gydymo sritis:

LENOGRASTIM

Produkto santrauka:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 33.6MIU POWDER & 1 PRE-FILLED SYRINGE X 1ML SOLVENT (210005401) 1.00 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 VIALS X 33.6MIU POWDER & 5 PRE-FILLED SYRINGES X 1ML SOLVENT (210005402) 5.00 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Pakuotės lapelis

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
GRANOCYTE 34 ΕΚΑΤΟΜΜΎΡΙΑ IU/ML, ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ
ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΕΝΈΣΙΜΟΥ
ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ
Ή ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
Λενογραστίμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Granocyte και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Granocyte
3.
Πώς χορηγείται το Granocyte
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Granocyte
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ GRANOCYTE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Η ο

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GRANOCYTE 34 εκατομμύρια IU/ml, κόνις και
διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος ή
διαλύματος προς έγχυση σε
προγεμισμένη σύριγγα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Λενογραστίμη* (rHuG-CSF) 33,6 εκατομμύρια
Διεθνείς Μονάδες (αντιστοιχούν σε
263 μικρογραμμάρια) ανά ml μετά την
ανασύσταση
* Παράγεται με την τεχνολογία του
ανασυνδυασμένου DNA σε κύτταρα ωοθηκών
κινέζικου
κρικητού (CHO).
Έκδοχα για τα οποία είναι γνωστό ότι
έχουν μία αναγνωρισμένη δράση ή
αποτέλεσμα:
φαινυλαλανίνη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για παρασκευή
ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς
έγχυση σε προγεμισμένη
σύριγγα.
-
Λευκή κόνις
-
_Διαλύτης_: καθαρό, άχρωμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Granocyte ενδείκνυται σε ενήλικες,
έφηβους και παιδιά μεγαλύτερα των 2
ετών για:

Τη μείωση της διάρκειας της
ουδετεροπενίας στους ασθενείς (με μη
μυελική κακοήθεια) που
υποβάλλονται σε μυελοτοξική θεραπεία,
η οποία ακολουθείται από μεταμόσχευση
μυελού των
οστών (ΒΜΤ), και οι οποίοι θεωρούνται