GRANISETRON MYLAN GENERICS

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Granisetron

Prieinama:

MYLAN S.P.A.

ATC kodas:

A04AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Granisetron

Vienetai pakuotėje:

"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLIS

Klasė:

M

Gydymo sritis:

Granisetron

Produkto santrauka:

037950298 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037950223 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037950134 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037950159 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 150 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037950351 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037950084 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037950045 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037950262 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037950250 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037950146 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037950096 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037950033 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037950021 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037950274 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037950235 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037950209 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037950312 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037950108 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037950058 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037950363 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037950122 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037950019 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037950286 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037950185 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037950336 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 150 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037950161 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037950300 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037950197 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037950110 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037950211 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037950060 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037950247 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037950324 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037950072 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037950348 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037950173 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GRANISETRON MYLAN GENERICS 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
GRANISETRON MYLAN GENERICS 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
granisetron
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere al paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Granisetron Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Granisetron Mylan Generics
3.
Come prendere Granisetron Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Granisetron Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Il nome del suo medicinale è Granisetron Mylan Generics 1 mg
compresse rivestite con film o
Granisetron Mylan Generics 2 mg compresse rivestite con film
(riportato come Granisetron Mylan
Generics nel seguito di questo foglio).
1.
CHE COS’È GRANISETRON MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Granisetron Mylan Generics contiene un medicinale chiamato
granisetron. Questo medicinale
appartiene ad un gruppo di medicinali detti “antagonisti del
recettore 5-HT
3
” o “antiemetici”. Queste
compresse sono solo per l’uso negli adulti.
Granisetron Mylan Generics è usato per prevenire o trattare la nausea
e il vomito (sensazione di
malessere e di sentirsi male) causate da altri trattamenti medici,
come la chemioterapia o la
radioterapia per il cancro.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GRANISETRON MYLAN GENERICS
NON PRENDA GRANISETRON MYLAN GENERICS
Se è allergico al granisetron o ad uno qualsiasi degli altri

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Granisetron Mylan Generics 1 mg compresse rivestite con film
Granisetron Mylan Generics 2 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di granisetron (come
cloridrato)
Ogni compressa rivestita con film contiene 2 mg di granisetron (come
cloridrato)
Eccipiente (i) con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 52,9 mg di lattosio (come
lattosio monoidrato).
Ogni compressa rivestita con film contiene 106 mg di lattosio (come
lattosio monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rotonde, di colore bianco-biancastro con impresso “GS”
su di un lato e lisce sull’altro lato.
Compresse rotonde, di colore bianco-biancastro con impresso “GS2”
su di un lato e lisce sull’altro
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Granisetron Mylan Generics compresse è indicato negli adulti per la
prevenzione del trattamento di
nausea acuta e vomito associati alla chemioterapia e radioterapia.
Granisetron Mylan Generics compresse sono indicate negli adulti per la
prevenzione di episodi
ritardati di nausea e vomito ritardati associati alla chemioterapia e
radioterapia.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Una compressa da 1 mg due volte al giorno o una compressa da 2 mg una
volta al giorno fino ad una
settimana successiva alla radioterapia o alla chemioterapia.
La prima dose di Granisetron Mylan Generics deve essere assunta entro
un’ora prima dell’inizio della
terapia.
Il desametasone è utilizzato in concomitanza fino alla dose di 20 mg
una volta al giorno per via orale.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di granisetron nei bambini non sono state
ancora stabilite. Non ci sono dati
disponibili.
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Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concern