Granisetron AbZ 2 mg Filmtabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Granisetronhydrochlorid

Prieinama:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

granisetron hydrochloride

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Teil 1 - Filmtablette; Granisetronhydrochlorid (24571) 2,24 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2006-03-09

Pakuotės lapelis

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_GRANISETRON ABZ 2 MG FILMTABLETTEN_
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Granisetron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Granisetron AbZ 2 mg_ und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Granisetron AbZ 2 mg_ beachten?
3.  Wie ist _Granisetron AbZ 2 mg_ einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Granisetron AbZ 2 mg_ aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1. WAS IST _GRANISETRON ABZ 2 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Durch Chemo- oder Strahlentherapie bei Krebserkrankungen wird die chemische Überträgersubstanz
Serotonin freigesetzt. Dadurch werden Bindungsstellen (Rezeptoren) für Serotonin aktiviert. Dies führt
zur Anregung des Brechzentrums. Sobald ein Schwellenwert der Anregung erreicht ist, wird der
Brechreflex ausgelöst.
Granisetron blockiert Serotonin-Rezeptoren und verhindert Übelkeit und Erbrechen.
_Granisetron AbZ 2 mg_ wird angewendet
-  zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, hervorgerufen durch eine Krebsbeha

Prekės savybės

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_GRANISETRON ABZ 2 MG FILMTABLETTEN_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Jede Filmtablette enthält 2 mg Granisetron (als Hydrochlorid)._
_Sonstiger Bestandteil: Lactose_
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._
3.
DARREICHUNGSFORM
_Filmtablette_
_Weiße, dreieckige, bikonvexe Filmtablette, auf einer Seite mit dem Aufdruck „G2“._
4.
KLINISCHE ANGABEN
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Zur Prophylaxe von Übelkeit und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika und Strahlentherapie._
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_Erwachsene:_
_Strahlentherapie_
_Die empfohlene Dosierung beträgt 2 mg Granisetron (entsprechend 1 Filmtablette Granisetron _
_AbZ 2 mg) pro Tag. Die Dosis sollte innerhalb 1 Stunde vor Beginn der Strahlentherapie _
_eingenommen werden._
_Mä_
_   βig emetogene Therapieverfahren (z._
_ _
_  B. Cyclophosphamid)_
_ _
_ _
_Die empfohlene Dosierung beträgt am Tag der Therapie mit Zytostatika 2 mg Granisetron _
_(entsprechend 1 Filmtablette Granisetron AbZ 2 mg), einzunehmen innerhalb 1 Stunde vor _
_Beginn der Therapie mit Zytostatika._
_Hochemetogene Chemotherapie (z. B. Cisplatin)_
_Bei hochemetogener Chemotherapie ist eine zusätzliche intravenöse Verabreichung eines _
_Corticosteroids angezeigt._
_Die Wirksamkeit von Granisetron AbZ 2 mg Filmtabletten kann durch die zusätzliche _
_intravenöse Verabreichung eines Corticosteroids (z. B. 8 mg Dexamethason, verabreicht vor _
_Beginn der zytostatischen Therapie, oder 250 mg Methylprednisolon, verabreicht vor Beginn _
_und erneut unmittelbar nach Ende der Chemotherapie) erhöht werden._
_Ältere Patienten, Patienten mit Nieren-/Leberinsuffizienz_
_Für ältere Patienten und für Patienten mit Nieren-