Gonavet Veyx 50 µg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Pferde

Šalis: Austrija

kalba: vokiečių

Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Veiklioji medžiaga:

GONADORELIN ACETAT

Prieinama:

Veyx Pharma GmbH

ATC kodas:

QH01CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

GONADORELIN ACETATE

Recepto tipas:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkto santrauka:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leidimo data:

2015-03-10

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION
GONAVET VEYX 50 ΜG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHWEINE UND
PFERDE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Gonavet Veyx 50 µg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und
Pferde
Gonadorelin[6-D-Phe]
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Gonavet Veyx ist eine klare, farblose wässrige Injektionslösung, die
enthält:
Wirkstoff(e):
Gonadorelin[6-D-Phe]
50,00 µg/ml
(entsprechend 52,4 µg Gonadorelin[6-D-Phe] acetat)
Sonstige
Bestandteile,
deren
Kenntnis
für
eine
zweckgemäße
Verabreichung
des
Mittels
erforderlich ist:
Chlorocresol
1,00
mg/ml
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Steuerung und Stimulation der Fortpflanzung bei Rindern und Schweinen.
Behandlung ovariell
bedingter Fruchtbarkeitsstörungen bzw. Fehlfunktionen bei Rindern und
Pferden.
Rinder (Kühe, Färsen):
-
Ovulationsinduktion bei Ovulationsverzögerung durch LH-Mangel
-
Ovulationsinduktion/-synchronisation
im
Rahmen
von
Programmen
zur
terminierten
Besamung
-
Stimulation der Ovarien im Puerperium ab 12. Tag post partum
-
Ovarialzysten (infolge LH-Mangels)
Schweine (Altsauen, Jungsauen):
-
Ovulationsinduktion/-synchronisation
im
Rahmen
von
Programmen
zur
terminierten
Besamung und Gruppenabferkelung
Pferde (Stuten):
-
Azyklie und Anöstrie durch LH-Mangel
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Kühen mit ovulationsreifem Tertiärfollikel.
Nicht
anwenden
bei
Infektionskrankheiten
und
anderen
wesentlichen
Störungen
des
Gesundheitszustandes.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind,
bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt h

Prekės savybės

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Gonavet Veyx 50 µg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und
Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Gonadorelin[6-D-Phe]
50,0 µg
(entsprechend 52,4 µg Gonadorelin[6-D-Phe] acetat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Chlorocresol
1,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kühe, Färsen), Schwein (Altsauen, Jungsauen), Pferd (Stuten)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Steuerung und Stimulation der Fortpflanzung bei Rindern und Schweinen.
Behandlung
ovariell
bedingter
Fruchtbarkeitsstörungen
bzw.
Fehlfunktionen
bei
Rindern
und
Pferden.
Rinder (Kühe, Färsen):
-
Ovulationsinduktion bei Ovulationsverzögerung durch LH-Mangel
-
Ovulationsinduktion/-synchronisation
im
Rahmen
von
Programmen
zur terminierten Besamung
-
Stimulation der Ovarien im Puerperium ab 12. Tag post partum
-
Ovarialzysten (infolge LH-Mangels)
Schweine (Altsauen, Jungsauen):
-
Ovulationsinduktion/-synchronisation im Rahmen von Programmen zur
terminierten
Besamung und Gruppenabferkelung
Pferde (Stuten):
-
Azyklie und Anöstrie durch LH-Mangel
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Kühen mit ovulationsreifem Tertiärfollikel.
Nicht anwenden bei Infektionskrankheiten und anderen wesentlichen
Störungen des
Gesundheitszustandes.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Um
die
Konzeptionsraten
von
Kühen,
die
im
Rahmen
von
GnRH-/PGF
2

-
Synchronisationsprogrammen behandelt werden, zu maximieren, sollte der
ovarielle
Status bestimmt und die regelmäßige physiologische Aktivität der
Eierstöcke bestätigt
werden. Optimale Resultate werden bei gesunden Kühen