Šalis: Islandija
kalba: islandų
Šaltinis: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Terlipressinum acetat
Ferring Lægemidler A/S
H01BA04
Terlipressinum
1 mg/hgl.
Stungulyfsstofn og leysir, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
031942 Hettuglas
Markaðsleyfi útgefið
1998-01-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS GLYPRESSIN, 1 MG STUNGULYFSSTOFN OG LEYSIR, LAUSN terlipressínasetat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. - Látið lækninn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Glypressin og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Glypressin 3. Hvernig nota á Glypressin 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Glypressin 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM GLYPRESSIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Glypressin samanstendur af stungulyfsstofni og leysi, lausn. Hvíti, frostþurrkaði stungulyfsstofninn inniheldur virka efnið terlipressín. Glypressin er notað til meðhöndlunar á blæðandi æðahnútum í vélinda. Æðahnútar í vélinda eru stækkaðar æðar sem myndast í vélinda sem fylgikvilli lifrarsjúkdóma. Þeir geta sprungið og úr þeim blætt, en það er mjög alvarlegt og lífshættulegt ástand. Þegar virka efninu, terlipressíni, er sprautað í blóðrás, brotnar það niður og myndar efni sem kallast lýsín vasópressín. Þetta efni hefur áhrif á æðaveggina, þeir dragast saman og dregur þannig úr blóðflæði til skemmdra æða þannig að blæðingin minnkar. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA GLYPRESSIN Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA GLYPRESSIN - ef þú ert með OFNÆMI FYRIR TERLIPRESSÍNASETATI eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert BARNSHAFANDI GÆTA SKAL SÉRSTAKRAR VARÚÐAR VIÐ NOTKUN GLYPRESSIN - ef þú Perskaitykite visą dokumentą
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Glypressin stungulyfsstofn og leysir, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Hvert hettuglas inniheldur 1 mg terlipressínasetat sem samsvarar 0,86 mg af terlipressíni. Styrkur blandaðrar lausnar er 0,2 mg terlipressínasetat/ml. Hjálparefni með þekkta verkun Hvert hettuglas inniheldur 0,77 mmól (17,7 mg) af natríum. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyfsstofn og leysir, lausn. Stungulyfsstofn (hettuglas): Hvítt frostþurrkað duft. Leysir (lykja): Tær, litlaus vökvi. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Glypressin er ætlað til meðferðar á blæðandi æðahnútum í vélinda (bleeding esophageal varices). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Fullorðnir Í byrjun skal gefa 2 mg af Glypressin í bláæð á fjögurra klst. fresti. Meðferð skal halda áfram þar til engin blæðing hefur orðið í 24 klst. samfellt þó að hámarki í 48 klst. Eftir byrjunarskammtin má minnka skammtinn í 1 mg í bláæð á 4 klst. fresti hjá sjúklingum sem vega minna en 50 kg eða ef aukaverkanir verða verulegar. Sérstakir sjúklingahópar _Aldraðir _ Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi ráðleggingar um skammta hjá öldruðum. _ _ _Börn _ Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi ráðleggingar um skammta hjá börnum. Lyfjagjöf Inndæling í bláæð. 4.3 FRÁBENDINGAR Meðganga. Ofnæmi fyrir terlipressíni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN 2 Eftirlit meðan á meðferð stendur Meðan á meðferð stendur er nauðsynlegt að fylgjast reglulega með blóðþrýstingi, hjartalínuriti eða hjartsláttartíðni, súrefnismettun, gildum natríums og kalíums í sermi auk vökvajafnvægis. Sérstaklega þarf að gæta að sjúklingum sem eru með hjarta- og æðasjúkdóm eða lungnasjúkdóm þar sem terlipressín getur valdið blóðþurrð eða teppu í lungnaæðum. Sérstakrar varúðar skal gæta við meðferð hjá sjúklingum sem eru með h Perskaitykite visą dokumentą