GLUCOSTOP EF.TAB 1000MG/TAB

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

METFORMIN HYDROCHLORIDE

Prieinama:

ΙΟΥΛ.& ΕΙΡ. ΤΣΕΤΗ ΦΑΡ/ΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ Δ.Τ."INTERMED ABEE" Καλυφτάκη 27,, 145 64 145 64, Κηφισιά 210-6253904

ATC kodas:

A10BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

METFORMIN HYDROCHLORIDE

Dozė:

1000MG/TAB

Vaisto forma:

EF.TAB (ΑΝΑΒΡΑΖΟΝ ΔΙΣΚΙΟ)

Sudėtis:

METFORMIN HYDROCHLORIDE 1.000MG

Vartojimo būdas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recepto tipas:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Gydymo sritis:

METFORMIN

Produkto santrauka:

Αρ. άδειας: 33289/24-04-2013; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803067301015 BTx28 (4x7) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803067301022 BTx28 (14 strips x 2) (Al/PE strips) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803067301039 BTx28 tablets (7 strips x 4 tablets) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο

Pakuotės lapelis

- 1 -
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
GLUCOSTOP® ΑΝΑΒΡΆΖΟΝ ΔΙΣΚΊΟ 1000 MG/TAB
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΜΕΤΦΟΡΜΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό
ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια
που
δεν
αναφέρεται
στο
παρόν
φύλλο
οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το
G
G
L
L
U
U
C
C
O
O
S
S
T
T
O
O
P
P
και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
G
G
L
L
U
U
C
C
O
O
S
S
T
T
O
O
P
P
3.
Πώς να πάρετε το
G
G
L
L
U
U
C
C
O
O
S
S
T
T
O
O
P
P
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το
G
G
L
L
U
U
C
C
O
O
S
S
T
T
O
O
P
P
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και

Prekės savybės

- 1 -
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S P C)
GLUCOSTOP
®
,
,
E
E
F
F
.
.
T
T
A
A
B
B
L
L
E
E
T
T
S
S
1
1
0
0
0
0
0
0
M
M
G
G
/
/
T
T
A
A
B
B
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GLUCOSTOP

1000 mg/tab αναβράζον δισκίο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε αναβράζον δισκίο περιέχει 1000 mg
υδροχλωρικής μετφορμίνης
που αντιστοιχεί σε 780 mg βάσης
μετφορμίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Νάτριο: Κάθε αναβράζον δισκίο
περιέχει 105,20 mg νατρίου.
Ισομαλτιτόλη και σακχαρόζη
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Αναβράζον δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία
σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2, ιδίως σε
παχύσαρκους
ασθενείς, όταν η επιβαλλόμενη δίαιτα
και άσκηση δεν αρκούν μόνες
τους για την αποκατάσταση της
γλυκαιμικής ισορροπίας.

Σε
ενήλικες,
το
GLUCOSTOP
μπορεί
να
χρησιμοποιηθεί
ως
μονοθεραπεία
ή
σε
συνδυασμό
με
άλλους
από
του
στόματος
λαμβανόμενους αντιδιαβητικούς
παράγοντες, ή με ινσουλίνη.
- 2 -

Σε παιδιά άνω των 10 ετών και εφήβους,
το GLUCOSTOP μπορεί να
χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή σε
συνδυασμό με ινσουλίνη.
Σε παχύσαρκους ενήλικες ασθενείς με
διαβήτη τύπου 2 οι οποίοι έχουν
τύχει θεραπείας με μετφορμ