GLUCOSIO E POTASSIO CLORURO BIOINDUSTRIA L.I.M.

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Elettroliti con carboidrati

Prieinama:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

ATC kodas:

B05BB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Electrolytes with carbohydrates

Vienetai pakuotėje:

"10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II" 1 FLACONCINO 100 ML; "10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II" 1 FLACONCINO 250 ML; "10% +

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Elettroliti con carboidrati

Produkto santrauka:

031056296 - 5% + 0,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031056207 - 10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 50 ML IN FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031056106 - 5% + 0,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 100 ML IN FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031056068 - 5% + 0,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 50 ML IN FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031056144 - 5% + 0,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 250 ML IN FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031056284 - 10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 250 ML IN FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031056029 - I SACCA 100 ML - Revocato; 031056346 - 10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031056043 - I SACCA 500 ML - Revocato; 031056334 - 10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031056157 - 10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 031056171 - II SACCA 250 ML - Revocato; 031056169 - II SACCA 100 ML - Revocato; 031056017 - 5% + 0,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 031056245 - 10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 100 ML IN FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031056310 - 5% + 0,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031056056 - I SACCA 1000 ML - Revocato; 031056031 - I SACCA 250 ML - Revocato; 031056195 - II SACCA 1000 ML - Revocato; 031056308 - 5% + 0,2% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031056183 - II SACCA 500 ML - Revocato; 031056322 - 10% + 0,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO BIOINDUSTRIA L.I.M. 5%/0,2% SOLUZIONE
PER INFUSIONE I
GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO BIOINDUSTRIA L.I.M. 10%/0,3% SOLUZIONE
PER INFUSIONE II
glucosio monoidrato e potassio cloruro
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO Bioindustria L.I.M. e a
cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO
Bioindustria L.I.M.
3.
Come usare GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO Bioindustria L.I.M.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO Bioindustria L.I.M.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO BIOINDUSTRIA L.I.M. E A
COSA SERVE
GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO Bioindustria L.I.M. è una soluzione da
somministrare
direttamente in vena (infusione endovenosa) contenente i principi
attivi potassio cloruro e glucosio
monoidrato e appartenente alla classe delle soluzioni elettrolitiche
associate a carboidrati.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua,
zuccheri e potassio nei casi di emergenza, e
per il trattamento dei livelli bassi degli zuccheri nel sangue
(ipoglicemia).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO
BIOINDUSTRIA L.I.M.
NON USI GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO BIOINDUSTRIA L.I.M.
-
se è allergico al glucosio monoid

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Glucosio con potassio cloruro Bioindustria L.I.M. 5%/0,2% soluzione
per infusione I
Glucosio con potassio cloruro Bioindustria L.I.M. 10%/0,3% soluzione
per infusione II
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Glucosio con potassio cloruro Bioindustria L.I.M._ _5%/0,2% soluzione
per infusione I_
1000 ml di soluzione contengono:
Principi attivi: glucosio monoidrato
55 g
corrispondente a glucosio anidro 50 g
potassio cloruro 2,0 g
mEq/litro: K
+
27
Cl
-
27
mMol/litro: glucosio monoidrato 277
Osmolarità teorica (mOsm/litro) 331
pH: 3,5 – 6,5
_Glucosio con potassio cloruro Bioindustria L.I.M._ _10%/0,3%
soluzione per infusione II_
1000 ml di soluzione contengono:
Principi attivi: glucosio monoidrato
110 g
corrispondente a glucosio anidro 100 g
potassio cloruro
3,0 g
mEq/litro: K
+
40
Cl
-
40
mMol/litro: glucosio monoidrato 555
Osmolarità teorica (mOsm/litro) 635
pH: 3,5 – 6,5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un
apporto calorico ed ad una
correzione della kaliemia.
Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di
ipoglicemia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione al 5% di glucosio (soluzione I) è leggermente ipertonica
con il sangue. La soluzione al
10% di glucosio (soluzione II) è ipertonica con il sangue e deve
essere infusa con cautela e a
velocità di infusione controllata; questa soluzione non deve essere
utilizzata se non specificamente
prescritta.
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche del paziente, equilibrio idro-
elettrolitico e acido-base.
Le soluzioni sono somministrate per via endovenosa.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una velocità non
superiore a 10