Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Gliukozė
B.Braun Melsungen AG
B05BA03
Glucose
100 mg/ml; 50 mg/ml
infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Carbohydrates
Perregistruotas
1999-05-05
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Glucose B. Braun 10 % infuzinis tirpalas Gliukozė (gliukozės monohidrato pavidalu) Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. Apie ką rašoma šiame lapelyje? 1. Kas yra Glucose B. Braun 10 % ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Glucose B. Braun 10 % 3. Kaip vartoti Glucose B. Braun 10 % 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Glucose B. Braun 10 % 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. Kas yra Glucose B. Braun 10 % ir kam jis vartojamas Glucose B. Braun 10 % yra tirpalas, kurio sudėtyje yra gliukozės, skirtas lašinti į veną (intraveninė infuzija). Šis vaistas skiriamas siekiant papildyti organizme gliukozės kiekį ir tuo būdu aprūpinti organizmą pakankamu kalorijų kiekiu, jei Jūs negalite maitintis ir gerti įprastu būdu. Jis taip pat bus skiriamas siekiant padidinti neįprastai mažą cukraus kiekį kraujyje. Tirpalas taip pat gali būti naudojamas tirpinti ar praskiesti vaistus, kurie Jums skiriami infuzijų būdu. 2. Kas žinotina prieš vartojant Glucose B. Braun 10 % Glucose B. Braun 10 % vartoti negalima: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu cukraus lygis jūsų kraujyje yra per didelis (hiperglikemija), kuriam kontroliuoti reikia daugiau kaip 6 vienetų insulino per valandą; - jeigu patiriate ūminį kliedėjimą (baltąją karštligę), susijusį su stipriu skysči Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Glucose B. Braun 10 infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1000 ml infuzinio tirpalo yra 110,0 g gliukozės monohidrato, tai atitinka 100,0 g gliukozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Infuzinis tirpalas Skaidrus, bespalvis ar silpnai gelsvos spalvos tirpalas Energinė vertė 1675 kJ/l ≙ 400 kcal/l Teorinis osmoliariškumas 555 mOsm/l Rūgštingumas (titravimas iki pH 7,4) < 0,5 mmol/l pH 3,5 – 5,5 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos - Hipoglikemijos gydymas. - Energijos papildymas. - Suderinamų vaistinių preparatų tirpalų praskiedimas. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Dozavimas Tirpalo dozavimas priklauso nuo individualių paciento gliukozės ir skysčių poreikių. Prieš infuziją ir jos metu gali reikėti stebėti skysčių pusiausvyrą, gliukozės koncentraciją serume, natrio koncentraciją serume ir kitų elektrolitų koncentraciją serume, ypač tais atvejais, kai infuzija skiriama pacientams, kuriems nustatyta padidėjusi ne osmosinė vazopresino sekrecija (sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas, SAHSS), ir pacientams, kurie dėl hiponatremijos rizikos kartu gydomi vaistiniais preparatais, kurie yra vazopresino agonistai. Ypač svarbu natrio koncentraciją serume stebėti vartojant fiziologinį hipotoninį poveikį turinčius skysčius. Sulašinus Glucose B. Braun 10 % jis gali sukelti itin stiprų hipotoninį poveikį dėl gliukozės metabolizmo organizme (žr. 4.4, 4.5 ir 4.8 skyrius). Tirpalas suderinamų vaistinių preparatų tirpinimui ar praskiedimui Tūris pasirenkamas pagal pageidaujamą vaistinio preparato, kuris šiuo tirpalu bus skiedžiamas, koncentraciją, vadovaujantis toliau nurodytomis didžiausiomis dozėmis. Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 15 metų paaugliams Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 40 ml/kg kūno svorio per parą, tai atitinka 4 g gliukozės kilogramui kūno svorio per par Perskaitykite visą dokumentą