GLUCOSE 50 % AGUETTANT, solution pour perfusion

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis (PIL)
11-05-2023
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
11-05-2023

Veiklioji medžiaga:

glucose 50 g sous forme de : glucose monohydraté

Prieinama:

Laboratoire AGUETTANT

ATC kodas:

B05BA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

glucose 50 g sous forme de : glucose monohydraté

Dozė:

50 g

Vaisto forma:

Solution

Sudėtis:

pour 100 ml de solution pour perfusion > glucose 50 g sous forme de : glucose monohydraté

Vartojimo būdas:

intraveineuse

Vienetai pakuotėje:

1 poche(s) (COSINUS) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

solution pour nutrition parentérale

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique : solution pour nutrition parentérale, code ATC : B05BA03.Ce médicament est une solution hypertonique de glucose permettant un : Apport calorique glucidique important (2000 kcal/L) pour l’alimentation par voie parentérale. Traitement d’urgence des hypoglycémies aiguës.

Produkto santrauka:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

1988-08-04

Pakuotės lapelis

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2023
Dénomination du médicament
GLUCOSE 50 % AGUETTANT, solution pour perfusion
Glucose
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLUCOSE 50 % AGUETTANT, solution pour perfusion et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
GLUCOSE 50 % AGUETTANT, solution
pour perfusion ?
3. Comment utiliser GLUCOSE 50 % AGUETTANT, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLUCOSE 50 % AGUETTANT, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLUCOSE 50 % AGUETTANT, solution pour perfusion ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : SOLUTION POUR NUTRITION PARENTÉRALE,
CODE ATC : B05BA03.
Ce médicament est une solution hypertonique de glucose permettant un
:
·
Apport calorique glucidique important (2000 kcal/L) pour
l’alimentation par voie parentérale.
·
Traitement d’urgence des hypoglycémies aiguës.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
GLUCOSE 50 %
AGUETTANT, solution pour perfusion ?
N’utiliser jamais GLUCOSE 50 % AGUETTANT, solution pour perfusion :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au maïs (car le sucre
contenu dan
                                
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Prekės savybės

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLUCOSE 50 % AGUETTANT, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glucose.................................................................................................................................
50 g
(sous forme de glucose monohydraté)
pour 100 mL de solution pour perfusion.
Une poche de 100 mL contient 50 g de glucose
Une poche de 250 mL contient 125 g de glucose
Une poche de 500 mL contient 250 g de glucose
Une poche de 1000 mL contient 500 g de glucose
Apport calorique glucidique : 2000 kcal/L (soit 8373 kJ/L).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide, incolore ou légèrement jaunâtre, exempte de
particules visibles.
Glucose : 2775 mmol/L
Osmolarité théorique : 2775 mOsm/L
pH compris entre 3,5 - 6,5
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Apport calorique glucidique (2000 kcal/L) pour l’alimentation par
voie parentérale.
·
Traitement d'urgence des hypoglycémies aiguës.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La concentration et la posologie d'une solution de glucose pour usage
intraveineux dépendent de plusieurs
facteurs comprenant l'âge, le poids et l'état clinique du patient.
Les concentrations sériques en glucose
peuvent nécessiter une surveillance étroite.
La posologie recommandée pour le traitement de la déplétion en eau
et en hydrates de carbone est la
suivante:
_Adulte _: 500 mL à 3 litres/24 h.
Population pédiatrique
Le débit et le volume de perfusion dépendent de l’âge, du poids,
du statut clinique et métabolique du
patient et du traitement concomitant. La solution doit être
administrée par un personnel expérimenté.
·
0 - 10 kg de poids corporel : 10 mL/kg/24 h.
·
10 - 20 kg de poids corporel : 100 mL + 5 mL /kg au-dessus de 10 kg /
24 h.
·
> 20 kg de poids corporel : 150 mL + 2 mL / kg au-dessus de 20 kg / 24
h.
Le déb
                                
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