GLIMEPIRID SANDOZ 1MG Tableta

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

9507 GLIMEPIRID

Prieinama:

Sandoz GmbH, Kundl Array

ATC kodas:

A10BB12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

9507 GLIMEPIRID

Dozė:

1MG

Vaisto forma:

Tableta

Vartojimo būdas:

Perorální podání

Recepto tipas:

Rx Array

Gydymo sritis:

GLIMEPIRID

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0011993 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011997 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011995 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012001 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051575 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011999 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011998 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012005 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012026 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011994 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012004 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011992 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012003 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012000 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012007 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012012 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012013 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012030 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011996 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012032 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012029 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012017 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012034 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012019 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051577 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012021 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012022 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012015 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012009 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012008 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012033 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012024 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012027 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012018 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0051576 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012016 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012020 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012035 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012011 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012025 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012031 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012010 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2005-11-02

Pakuotės lapelis

Sp. zn. sukls290574/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
GLIMEPIRID SANDOZ 1 MG TABLETY
GLIMEPIRID SANDOZ 2 MG TABLETY
GLIMEPIRID SANDOZ 3 MG TABLETY
GLIMEPIRID SANDOZ 4 MG TABLETY
glimepiridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
CO JE PŘÍPRAVEK GLIMEPIRID SANDOZ A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Glimepirid Sandoz je léčivý přípravek, který po perorálním
podání (spolknutí tablety) snižuje
hladinu cukru v krvi. Tento přípravek patří do skupiny látek
snižujících hladinu cukru v krvi,
tzv. derivátů sulfonylurey. Účinek přípravku Glimepirid Sandoz
spočívá ve zvýšení množství
inzulínu uvolněného ze slinivky břišní. Inzulín pak snižuje
hladinu cukru v krvi.
K
ČEMU SE PŘÍPRAVEK GLIMEPIRID SANDOZ POUŽÍVÁ
Glimepirid Sandoz se užívá k léčbě některých forem cukrovky
(diabetes mellitus 2. typu)
v případech, kdy nelze dostat hladinu cukru v krvi pod kontrolu jen
pomocí diety, cvičení a
snížením tělesné hmotnosti.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK GLIMEPIRID
SANDOZ UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK GLIMEPIRID SANDOZ,
JESTLIŽE
:
−
jste
alergický(á)
na
glimepirid
nebo
jiné
deriváty
sulfonylurey
(látky,
jako
je
např.
glibenklamid, které se užívají na sn�

Prekės savybės

1/12
Sp. zn. sukls63210/2020
a k sukls202489/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Glimepirid Sandoz 1 mg tablety
Glimepirid Sandoz 2 mg tablety
Glimepirid Sandoz 3 mg tablety
Glimepirid Sandoz 4 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ I
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje glimepiridum 1 mg.
Jedna tableta obsahuje glimepiridum 2 mg.
Jedna tableta obsahuje glimepiridum 3 mg.
Jedna tableta obsahuje glimepiridum 4 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 135,1 mg laktosy (jako monohydrát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
_1 mg tablety:_
Růžová, mírně mramorovaná, oválná, plochá tableta se
zkosenými okraji, s dělící rýhou na obou stranách,
označená „G1“ na jedné straně.
_2 mg tablety_:
Zelená, mírně mramorovaná, oválná, plochá tableta se zkosenými
okraji, s dělící rýhou na obou stranách,
označená „G2“ na jedné straně.
_3 mg tablety_:
Světle žlutá, mírně mramorovaná, oválná, plochá tableta se
zkosenými okraji, s dělící rýhou na obou
stranách, označená „G3“ na jedné straně.
_4 mg tablety_:
Modrá, mírně mramorovaná, oválná, plochá tableta se zkosenými
okraji, s dělící rýhou na obou stranách,
označená „G4“ na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Glimepirid Sandoz je indikován pro léčbu diabetes
mellitus 2. typu, jestliže nefarmakologická
opatření
(dieta,
zvýšená
fyzická
aktivita
a redukce
tělesné
hmotnosti)
sama
o sobě
nestačí
k dobré
kompenzaci.
2/12
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
K perorálnímu podání.
Účinná léčba diabetu je založena na vhodné dietě, fyzické
aktivitě a pravidelných kontrolách cukru v krvi
a moči. Léčba perorálními antidiabetiky ani inzulinem nemůže
být úspěšná, pokud pacient nedodržuje
doporučenou dietu.
Dávka závisí na kontrole metabolických ukazatelů (měření
glykémie a glukózy v