Gliclazide Ingen Pharma

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Gliklazidas

Prieinama:

SIA Ingen Pharma

ATC kodas:

A10BB09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Gliklazidas

Dozė:

60 mg

Vaisto forma:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Gliclazide

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2015-09-21

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
GLICLAZIDE INGEN PHARMA 60 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
gliklazidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Gliclazide Ingen Pharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Gliclazide Ingen Pharma
3.
Kaip vartoti Gliclazide Ingen Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Gliclazide Ingen Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA GLICLAZIDE INGEN PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Gliclazide Ingen Pharma CUKRAUS KIEKĮ KRAUJYJE MAŽINANTIS vaistas
(geriamasis vaistas nuo cukrinio
diabeto, priklausantis sulfonilkarbamido darinių grupei), kuriame yra
60 mg veikliosios medžiagos
gliklazido vienoje tabletėje.
Gliclazide Ingen Pharma vartojamas siekiant palaikyti tinkamą
gliukozės koncentraciją kraujyje
suaugusiems, sergantiems tam tikro tipo diabetu (2 tipo cukriniu
diabetu), kai vien tik dieta, fizinis
aktyvumas ir svorio mažėjimas nedaro pakankamo poveikio.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GLICLAZIDE INGEN PHARMA
GLICLAZIDE INGEN PHARMA VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra ALERGIJA GLIKLAZIDUI arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).

jeigu yra alergija kitokiems tos pačios grupės vaistams
(sulfonilkarbamidams) arba kitiems
susijusiems vaistams (gliukozės kiekį kraujyje mažinantiems
sulfonamidams);

jeigu sergate nuo insulino priklausomu diabetu (I tipo);

jeigu Jūsų šlapime yra ketonin

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Gliclazide Ingen Pharma 60 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 60 mg gliklazido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė.
Baltos arba balkšvos spalvos, ovalo formos, nedengta tabletė, kurios
abejose pusėse yra dalijimo
vagelė ir kurios vienos pusės vienoje vagelės pusėje įspausta
„60“. Kiekviena tabletė yra maždaug
13,5 mm x 6,5 mm dydžio.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusių žmonių nuo insulino nepriklausomo (2 tipo) cukrinio
diabeto gydymas, kai vien tik dietos,
fizinių pratimų ar kūno svorio mažinimo nepakanka, kad būtų
galima kontroliuoti gliukozės
koncentraciją kraujyje.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Gliclazide Ingen Pharma paros dozė gali svyruoti nuo pusės tabletės
iki 2 tablečių per parą, t. y. vartoti
per burną 30–120 mg vienkartinę dozę per pusryčius.
Tabletę rekomenduojama praryti neskaldytą ir nesukramtytą.
Jei dozė buvo praleista, kitą dieną dozės didinti nereikia.
Kaip ir vartojant bet kokius kitus hipoglikemizuojančius preparatus,
dozė turi būti pritaikyta,
atsižvelgiant į individualų paciento metabolinį atsaką (gliukozė
kraujyje, HbAlc).
Pradinė dozė
Rekomenduojama pradinė dozė yra 30 mg per parą (pusė tabletės
Gliclazide Ingen Pharma). Jei
gliukozės koncentracija kraujyje veiksmingai kontroliuojama, tokią
dozę galima vartoti taikant
palaikomąjį gydymą.
Jei gliukozės kraujyje koncentracija tinkamai nekontroliuojama, dozę
galima palaipsniui padidinti iki
60 mg, 90 mg arba 120 mg per parą.
Tarp dozės didinimų turi būti mažiausiai 1 mėnesio pertrauka,
išskyrus pacientus, kurių kraujo
gliukozės koncentracija nesumažėjo po dviejų gydymo savaičių.
Tokiais atvejais dozę galima didinti
antros gydymo savait