GLICLAZIDA KRKA 90 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

GLICLAZIDA

Prieinama:

Krka, D.D., Novo Mesto

ATC kodas:

A10BB09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

GLICLAZIDE

Sudėtis:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO

Gydymo sritis:

FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS - Derivados de las sulfonilureas - Gliclazida

Produkto santrauka:

GLICLAZIDA KRKA 90 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA, 60 comprimidos Autorizado 11/09/2017 Sin notificación de comercialización

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2017-09-11

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GLICLAZIDA KRKA 90 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Gliclazida Krka y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gliclazida Krka
3. Cómo tomar Gliclazida Krka
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Gliclazida Krka
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GLICLAZIDA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gliclazida es un medicamento utilizado para reducir los niveles de
azúcar en sangre (medicamento
antidiabético tomado por vía oral).
Gliclazida se utiliza para el tratamiento de un tipo de diabetes en
adultos (diabetes mellitus tipo 2), cuando
la dieta, el ejercicio físico y la pérdida de peso por sí solos no
tienen un efecto adecuado para mantener el
azúcar en sangre en unos niveles adecuados.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GLICLAZIDA KRKA
NO TOME GLICLAZIDA KRKA
:
- Si es alérgico a gliclazida, a otras sulfonilureas, a sulfonamidas
o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si tiene diabetes insulina dependiente (tipo 1).
- Si tiene cuerpos cetónicos y azúcar en la orina (esto puede
significar que sufre cetoacidosis diabética),
precoma o coma diabético.
- Si sufre alteraciones graves del hígado o riñones.
- Si está tomando medicamentos para el tratamiento de infecciones por
hongos (miconazol, ver sección:
Uso de o

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gliclazida Krka 90 mg comprimidos de liberación modificada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 90 mg de gliclazida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido de liberación modificada contiene 133,1 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación modificada.
Comprimidos de color blanco o blanquecino, en forma de cápsula,
biconvexos con una longitud de 17,0-
17,5 mm y un grosor de 4,6-5,4 mm, marcados con "G90" en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Diabetes mellitus no insulinodependiente (tipo 2) en el adulto cuando
las medidas dietéticas, el ejercicio
físico y la pérdida de peso no son suficientes por sí solos para
controlar la glucemia.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis diaria puede variar de 30 mg a 120 mg por vía oral en una
única toma con el desayuno.
Si olvida una dosis, no se debe aumentar la dosis del día siguiente.
Como sucede con todos los fármacos hipoglucemiantes, la dosis se debe
ajustar en función de la respuesta
metabólica de cada paciente (glucemia, HbA1c).
_Dosis inicial: _
La dosis inicial recomendada es de 30 mg al día.
Si
la
glucemia
se
controla
de
forma
adecuada,
esta
dosis
se
puede
utilizar
como
tratamiento
de
mantenimiento.
Si el control de la glucemia no es adecuado, puede aumentarse la dosis
a 60 mg, 90 mg o 120 mg al día, de
forma sucesiva. El intervalo de tiempo entre cada aumento de la dosis
debe ser de al menos 1 mes, salvo si
la glucemia del paciente no se reduce después de dos semanas de
tratamiento.
En este caso la dosis puede aumentarse al final de la segunda semana
de tratamiento.
La dosis diaria máxima recomendada es de 120 mg.
Un comprimido de Gliclazida Krka 90 mg comprimidos de liberación
prolongada se corresponde con un
comprimido y medio de gliclazida 60 mg comprimidos de liberación
prolongada ranurados.
_ _
_Sustitución de