Glavamin Infusionsvätska, lösning

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

alanin; arginin; asparaginsyra; fenylalanin; glutaminsyra; glycyl-glutamin; glycyl-tyrosin; histidin; isoleucin; leucin; lysinacetat; metionin; prolin; serin; treonin; tryptofan; valin

Prieinama:

Fresenius Kabi AB

ATC kodas:

B05BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

alanine; arginine; aspartic acid; phenylalanine; glutamine; glycyl-l-glutamine; glycyl-tyrosine; histidine; isoleucine; leucine; lysinacetat; methionine; proline; serine; threonine; tryptophan; valine

Vaisto forma:

Infusionsvätska, lösning

Sudėtis:

tryptofan 1,9 mg Aktiv substans; isoleucin 5,6 mg Aktiv substans; arginin 11,3 mg Aktiv substans; prolin 6,8 mg Aktiv substans; asparaginsyra 3,4 mg Aktiv substans; glutaminsyra 5,6 mg Aktiv substans; lysinacetat 12,7 mg Aktiv substans; glycyl-tyrosin 3,45 mg Aktiv substans; glycyl-glutamin 30,27 mg Aktiv substans; alanin 16 mg Aktiv substans; serin 4,5 mg Aktiv substans; leucin 7,9 mg Aktiv substans; metionin 5,6 mg Aktiv substans; fenylalanin 5,85 mg Aktiv substans; histidin 6,8 mg Aktiv substans; valin 7,3 mg Aktiv substans; treonin 5,6 mg Aktiv substans

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Receptbelagt

Gydymo sritis:

Aminosyror

Produkto santrauka:

Förpacknings: Infusionsflaska, 500 ml; Infusionsflaska, 1000 ml

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

1995-11-22

Pakuotės lapelis

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GLAVAMIN, INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Glavamin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Glavamin
3.
Hur du använder Glavamin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Glavamin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GLAVAMIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Glavamin är en näringslösning som ges via dropp i en ven
(intravenös infusion). Det används
tillsammans med lämpligt tillskott av energi, elektrolyter,
spårämnen och vitaminer till personer med
så kallat katabolt tillstånd (extra snabb nedbrytning av
näringsämnen), särskilt vid stort behov av
proteiner.
De aktiva substanserna som finns i Glavamin kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER GLAVAMIN
ANVÄND INTE GLAVAMIN:
-
om du är allergisk mot aktiv(a) substans(er) eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du har en medfödd störning i nedbrytningen av aminosyror.
-
om du har starkt nedsatt lever- eller njurfunktion.
-
vid allvarliga problem med blodcirkulationen, t.ex. vid chock, nedsatt
syresättning i armar,
händer, ben och fötter, vid överskott av vätska i kroppen, vid
för lågt natrium- eller kaliumvärde
i blodet, förhöjd osmolaritet (antalet lösta molekyler) i serum.
VARNINGAR OCH F�

Prekės savybės

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Glavamin, infusionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1000 ml infusionsvätska innehåller:
_Aktiva innehållsämnen_
_Kvantitet, g_
L-Alanin
16,00
L-Arginin
11,30
L-Asparaginsyra
3,40
L-Glutaminsyra
5,60
Glycyl-L-Glutamin monohydrat
30,27
(motsvarande 10,27 g Glycin och 20,0 g L-Glutamin)
Glycyl-L-Tyrosin dihydrat
3,45
(motsvarande 0,94 g Glycin och 2,28 g L-Tyrosin)
L-Histidin
6,80
L-Isoleucin
5,60
L-Leucin
7,90
L-Lycinacetat
12,70
(motsvarande 9,0 g L-Lysin)
L-Metionin
5,60
L-Fenylalanin
5,85
L-Prolin
6,80
L-Serin
4,50
L-Treonin
5,60
L-Tryptofan
1,90
L-Valin
7,30
1000 ml innehåller:
Aminosyror
134 g
Kväve
22,4 g
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
Infusionsvätskan är klar och färglös till svagt gul. Den är
okonserverad och har hög
osmolalitet, 1140 mosm/kg H
2
O. pH är 5,8.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För total parenteral nutrition i kombination med lämpligt tillskott
av energi, elektrolyter,
spårämnen och vitaminer till patienter med måttligt till allvarligt
katabolt tillstånd. Glavamin
är speciellt lämplig till patienter med uttalat förhöjt
proteinbehov.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING TILL VUXNA
Glavamin ges intravenöst och doseras efter patientens nutritionella
behov. Normal dosering är
1-1,5 g aminosyror (0,17-0,25 g kväve) per kg kroppsvikt och dag,
vilket motsvarar 7-11 ml
Glavamin per kg kroppsvikt och dag eller 500-800 ml Glavamin per dag
för en patient som
väger 70 kg.
Lämplig infusionshastighet är 0,6-0,7 ml/kg och timme vilket för en
70 kg patient motsvarar
500 ml på 10-12 timmar eller 1000 ml på 20-24 timmar.
_Observera att_
lösningen har hög osmolalitet och bör ej ges outspädd i perifer
ven. Vid perifer
tillförsel minskar risken för tromboflebit genom samtidig
tillförsel av Intralipid.
För patienter med njur- och leversjukdomar ska doseringen justeras
individuellt.
Behandlingen k