GLANIX 1.5mg TABLETA RECUBIERTA

Šalis: Peru

kalba: ispanų

Šaltinis: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Prieinama:

INFERMED S.A.C.

ATC kodas:

G03AC03

Vaisto forma:

TABLETA RECUBIERTA

Sudėtis:

POR TABLETA

Vartojimo būdas:

ORAL

Vienetai pakuotėje:

Caja de Cartón x 1, 2, 10, 30, 50, 100, 500 y 1000 tabletas recubiertas en Blíster de Aluminio - PVC incoloro.

Recepto tipas:

Con receta médica

Pagaminta:

LABORATORIOS UNICURE REMEDIES PVT. LIMITED; INDIA

Farmakoterapinė grupė:

LEVONORGESTREL

Produkto santrauka:

Presentación: Caja de Cartón x 1, 2, 10, 30, 50, 100, 500 y 1000 tabletas recubiertas en Blíster de Aluminio - PVC incoloro.

Autorizacija statusas:

VIGENTE

Leidimo data:

2022-12-14

Prekės savybės

FICHA TÉCNICA
I.
NOMBRE DEL PRODUCTO
GLANIX
®
Levonorgestrel 1.5 mg
Tabletas recubiertas
II.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta recubierta contiene 1,5 mg de Levonorgestrel.
Excipiente con efecto conocido: 80 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1
III.
DATOS CLÍNICOS
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Anticoncepción de urgencia dentro de las 72 horas siguientes a haber
mantenido
relaciones sexuales sin protección o fallo de un método
anticonceptivo.
3.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se debe tomar una tableta tan pronto como sea posible, preferiblemente
dentro de las
12 horas, y no más tarde de las 72 horas siguientes, tras haber
mantenido sexo sin
protección (ver sección 4.1).
En caso de vómitos dentro de las 3 horas siguientes a la toma de la
tableta, se debe tomar
otra inmediatamente.
Se recomienda a las mujeres que han utilizado medicamentos inductores
de enzimas
durante las últimas 4 semanas, y que necesitan una anticoncepción de
emergencia, que
utilicen un anticonceptivo de emergencia no hormonal, es decir un
DIU-Cu, o que tomen
una dosis doble de Levonorgestrel (es decir, 2 tabletas a la vez) si
no pueden o no desean
utilizar el DIU-Cu (ver sección 3.5).
ADVERTENCIA:
“De acuerdo a lo resuelto por el tribunal constitucional, en el
numeral 2 de la parte
resolutiva
de
la
sentencia
recaída
en
el
expediente
02005-2009-PA/TC:
EL
PRODUCTO
PODRÍA
INHIBIR
LA
IMPLANTACIÓN
DEL
ÓVULO
FECUNDADO”
“De acuerdo a la Nota Descriptiva OMS N° 244 de la Organización
Mundial de la Salud
revisada en octubre de 2005: Se ha demostrado que las píldoras
anticonceptivas de
emergencia (PAE) que contienen Levonorgestrel, previenen la ovulación
y no tienen un
efecto detectable sobre el endometrio (revestimiento interno del
útero) o en los niveles
de progesterona, cuando son administrados después de la ovulación,
no siendo eficaces
una vez que el proceso de implantación se ha iniciado, no provocando
un aborto”
FORMA DE ADMINISTRAC