GENTAMICINA NORMON 80 mg/ 80 ml, solucion para perfusion EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

GENTAMICINA SULFATO

Prieinama:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC kodas:

J01GB03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

GENTAMYCIN SULPHATE

Dozė:

1 mg/ml inyectable 80 ml

Vaisto forma:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sudėtis:

GENTAMICINA SULFATO 1 mg

Vartojimo būdas:

VÍA INTRAVENOSA

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Gentamicina

Produkto santrauka:

GENTAMICINA NORMON 80 mg/ 80 ml, solucion para perfusion EFG , 1 frasco de 80 ml Revocado 24/02/2017 No Comercializado - GENTAMICINA NORMON 80 mg/ 80 ml, solucion para perfusion EFG , 50 bolsas de 80 ml Revocado 24/02/2017 No Comercializado - GENTAMICINA NORMON 80 mg/ 80 ml, solucion para perfusion EFG , 50 frascos de 80 ml Revocado 24/02/2017 No Comercializado - GENTAMICINA NORMON 80 mg/ 80 ml, solucion para perfusion EFG ,1 bolsa de 80 ml Revocado 24/02/2017 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

1998-10-01

Pakuotės lapelis

GENTAMICINA NORMON 80 MG/80 ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
ESPECIALIDAD DE USO HOSPITALARIO
COMPOSICIÓN
Cada envase contiene:
Gentamicina (DCI.) (sulfato) …………………………..80 mg
Excipientes (cloruro de sodio, agua para inyección), c.s.p. 80 ml
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Solución inyectable en frasco o bolsa para perfusión. Envases
conteniendo un frasco de vidrio o
bolsa de plástico para perfusión de 80 ml de capacidad, de 1 mg/ml
de concentración.
ACTIVIDAD
Gentamicina es un antibiótico del grupo de los aminoglucósidos
producido por el actinomiceto
_Micromonospora purpurea_
. Su acción es bactericida. El mecanismo de acción de gentamicina se
debe
a su capacidad de penetrar en la bacteria y unirse a las subunidades
30S y 50S de los ribosomas
inhibiendo la síntesis proteica. También induce falsas lecturas del
código genético con la producción
de proteínas no funcionales, ya que provoca la incorporación de los
aminoácidos en una secuencia
equivocada de la cadena polipeptídica.
_ _
Gentamicina ha demostrado ser activa frente a muchas cepas de
los siguientes microorganismos: Gram-negativos:
_Brucella sp_
.,
_ Calymmabacterium sp_
.,
_ Campylobacter sp_
.,
_ _
_Citrobacter _
_sp_
.,
_ _
_Enterobacter _
_sp_
.,
_ _
_Escherichia _
_coli, _
_Serratia _
_sp., _
_Salmonella _
_sp., _
_Shigella _
_sp., _
_Klebsiella sp., Proteus sp. _
(indol positivo e indol negativo),
_ Providencia sp.,_
_Pseudomonas aeruginosa, _
_Vibrio y Yersinia_
. Gram-positivos:
_Staphylococcus sp. _
(incluyendo cepas resistentes a penicilina y
meticilina),
_ Listeria monocytogenes _
y algunas cepas de
_ Staphylococcus epidermidis._
TITULAR Y FABRICANTE
LABOR
ATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid
INDICACIONES
GENTAMICINA NORMON Solución para perfusión está indicada en el
tratamiento a corto plazo
de las siguientes infecciones bacterianas graves causadas por
microorganismos sensibles:
_ _
-
Septicemias, incluyendo sepsis neonatal.
-
Infecciones del sistema

Prekės savybės

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_GENTAMICINA NORMON 80 mg/80 ml Solución para perfusión EFG _
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 80 ml de solución contienen:
Gentamicina (DCI.) (sulfato) ............... 80 mg
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_GENTAMICINA NORMON _
Solución para perfusión está indicada en el tratamiento a corto
plazo
de las siguientes infecciones bacterianas graves causadas por
microorganismos sensibles:
_ _
-
Septicemias, incluyendo sepsis neonatal.
-
Infecciones del sistema nervioso central, incluyendo meningitis.
-
Infecciones complicadas y recidivantes del aparato urinario cuyo
tratamiento no sea posible con
otros antibióticos de menor toxicidad. Gentamicina no está indicada
en los episodios iniciales no
complicados del tracto urinario.
-
Infecciones gastrointestinales, incluyendo peritonitis.
-
Infecciones del tracto respiratorio.
-
Infecciones de la piel, huesos, tejido subcutáneo y quemaduras.
Gentamicina se ha mostrado efectiva en combinación con carbenicilina
en el tratamiento de
infecciones complicadas causadas por
_Pseudomonas aeruginosa_
. Asimismo, es efectiva en el tratamiento
de infecciones estafilocócicas serias y en infecciones mixtas
causadas por cepas susceptibles de
estafilococos y bacterias gram-negativas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes de iniciar el tratamiento con gentamicina es aconsejable
realizar un antibiograma, previo
aislamiento e identificación del microorganismo causante de la
infección. Asimismo, se recomienda llevar
a cabo una valoración de la función auditiva y renal. Si la gravedad
del proceso lo requiere y el cuadro
clínico permite sospechar una infección por microorganismos
sensibles a gentamicina, puede iniciarse la
terapia con gentamicina antes de conocerse el resultado del
antibiograma.
Si la gravedad de la infección puede suponer un riesgo vital, se
puede indicar una terapia inicial
simultánea con gentamicina y otro antibiótico tipo penicilina (p.