GENTAMICINA E BETAMETASONE MYLAN GENERICS

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis (PIL)
09-03-2021
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
09-03-2021

Veiklioji medžiaga:

Betametasone e antibiotici

Prieinama:

MYLAN S.P.A.

ATC kodas:

D07CC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Betamethasone and antibiotics

Vienetai pakuotėje:

" 0,1%+0,1% CREMA" TUBO DA 30 G

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Betametasone e antibiotici

Produkto santrauka:

036537013 - 0,1%+0,1% CREMA TUBO DA 30 G - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GENTAMICINA E BETAMETASONE MYLAN GENERICS 0,1% + 0,1% CREMA
_Gentamicina solfato + betametasone valerato_
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Gentamicina e Betametasone Mylan Generics e a che cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Gentamicina e Betametasone Mylan
Generics
3.
Come usare Gentamicina e Betametasone Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Gentamicina e Betametasone Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GENTAMICINA E BETAMETASONE MYLAN GENERICS E A CHE COSA
SERVE
Gentamicina e Betametasone Mylan Generics è una crema da applicare
sulla pelle che contiene due principi
attivi: gentamicina e betametasone. La gentamicina appartiene al
gruppo degli antibiotici aminoglicosidici,
utilizzati contro le infezioni da batteri. Il betametasone appartiene
al gruppo dei corticosteroidi, utilizzati per
alleviare le infiammazioni e le allergie.
Gentamicina e Betametasone Mylan Generics è indicato per il
trattamento delle irritazioni della pelle di tipo
allergico o infiammatorio quali:
-
eczema di vario tipo, una reazione infiammatoria della pelle con
prurito;
-
prurito all’ano e ai genitali e prurito che si manifesta negli
anziani;
-
reazioni infiammatorie della pelle a carattere immunitario come
dermatite da contatto e dermatite
seborroica (che interessa zone ricche di ghiandol
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gentamicina e Betametasone Mylan Generics 0,1%+0,1% crema
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono:
Principi attivi: Gentamicina 0,1 g (come gentamicina solfato)
Betametasone 0,1 g (come betametasone valerato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Crema
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento topico delle dermatosi allergiche o infiammatorie
secondariamente infette o quando
esista la minaccia di infezione. Tra le loro indicazioni vi sono:
eczema (atopico, infantile,
nummulare),
prurito
anogenitale
e
senile,
dermatite
da
contatto,
dermatite
seborroica,
neurodermatite, intertrigine, eritema solare, dermatite esfoliativa,
dermatite da radiazioni, dermatite
da stasi e psoriasi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare una piccola quantità di crema sulla zona interessata 2-3
volte al giorno.
Le lesioni psoriasiche refrattarie e le dermatosi profonde
secondariamente infette possono
rispondere meglio alla terapia con corticosteroidi e antibiotici
locali quando questi vengono usati
con la tecnica del bendaggio occlusivo, di seguito descritta.
Tecnica del bendaggio occlusivo:
1) applicare uno spesso strato di crema sull'intera superficie della
lesione sotto una garza e coprire
con materiale plastico trasparente, impermeabile e flessibile, oltre i
bordi della zona trattata;
2) sigillare i bordi sulla pelle sana con cerotto o altri mezzi;
3) lasciare la medicazione_ “in situ”_ per 1-3 giorni e ripetere
il procedimento 3-4 volte secondo
necessità.
Con questo metodo si osserva spesso un notevole miglioramento in pochi
giorni. Raramente si
sviluppano delle eruzioni miliari di follicolite sulla pelle sotto la
medicazione che rendono
necessaria la rimozione della copertura di plastica.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Tubercolosi cutanea ed herpes sim
                                
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