GENTAMICINA E BETAMETASONE DOC GENERICI

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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10-06-2016
Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
10-06-2016

Veiklioji medžiaga:

Betametasone e antibiotici

Prieinama:

DOC GENERICI SRL

ATC kodas:

D07CC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Betamethasone and antibiotics

Vienetai pakuotėje:

" 0,1 % + 0,1 % CREMA " TUBO 30 G

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Betametasone e antibiotici

Produkto santrauka:

037891013 - 0,1 % + 0,1 % CREMA TUBO 30 G - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GENTAMICINA E BETAMETASONE DOC GENERICI 0,1%+0,1% CREMA
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GENTAMICINA e BETAMETASONE DOC Generici e a che cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare GENTAMICINA e BETAMETASONE DOC
Generici
3.
Come usare GENTAMICINA e BETAMETASONE DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GENTAMICINA e BETAMETASONE DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GENTAMICINA E BETAMETASONE DOC GENERICI E A CHE COSA
SERVE
GENTAMICINA e BETAMETASONE DOC Generici è una crema da applicare
sulla pelle che contiene due
principi attivi: gentamicina e betametasone. La gentamicina appartiene
al gruppo degli antibiotici
aminoglicosidici, utilizzati contro le infezioni da batteri. Il
betametasone appartiene al gruppo dei
corticosteroidi, utilizzati per alleviare le infiammazioni e le
allergie.
GENTAMICINA e BETAMETASONE DOC Generici è indicato per il trattamento
delle irritazioni della
pelle di tipo allergico o infiammatorio quali:
-
eczema di vario tipo (atopico, infantile, nummulare), una reazione
infiammatoria della pelle con prurito;
-
prurito all’ano e ai genitali (anogenitale) e prurito che si
manifesta negli anziani (senile);
-
reazioni infiammatorie della pelle a carattere immunitario come
dermatite da contatto e dermatite
seborroica (che interessa zone ricche di ghiandole sebacee
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GENTAMICINA E BETAMETASONE DOC Generici 0,1% + 0,1% crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono:
Principi attivi:
Gentamicina
0,1 g (come gentamicina solfato 0,166 g)
Betametasone
0,1 g (come betametasone valerato 0,122 g)
Eccipienti con effetti noti: cloro cresolo, alcol cetostearilico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento topico delle dermatosi allergiche o infiammatorie
secondariamente infette o quando esista la minaccia
di infezione. Tra le loro indicazioni vi sono: eczema (atopico,
infantile, nummulare), prurito anogenitale e senile,
dermatite da contatto, dermatite seborroica, neurodermatite,
intertrigine, eritema solare, dermatite esfoliativa,
dermatite da radiazioni, dermatite da stasi e psoriasi.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare una piccola quantità di crema sulla zona interessata 2-3
volte al giorno.
Le lesioni psoriasiche refrattarie e le dermatosi profonde
secondariamente infette possono rispondere meglio alla
terapia con corticosteroidi e antibiotici locali quando questi vengono
usati con la tecnica del bendaggio occlusivo, di
seguito descritta.
_Tecnica del bendaggio occlusivo: _
1) applicare uno spesso strato di crema sull’intera superficie della
lesione sotto una leggera garza e coprire con
materiale plastico trasparente, impermeabile e flessibile, oltre i
bordi della zona trattata;
2) sigillare i bordi sulla pelle sana con un cerotto o altri mezzi;
3) lasciare la medicazione _”in situ”_ per 1-3 giorni e ripetere
il procedimento 3-4 volte secondo necessità.
Con questo metodo si osserva spesso un notevole miglioramento in pochi
giorni. Raramente si sviluppano delle
eruzioni miliari di follicolite sulla pelle sotto la medicazione che
rendono necessaria la rimozione della copertura di
plastica.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attiv
                                
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