GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis (PIL)
15-06-2021
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
15-06-2021

Veiklioji medžiaga:

Betametasone e antibiotici

Prieinama:

LABORATORI ALTER S.R.L.

ATC kodas:

D07CC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Betamethasone and antibiotics

Vienetai pakuotėje:

" 0,1% + 0,1% CREMA " TUBO 30 G

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Betametasone e antibiotici

Produkto santrauka:

036349025 - 0,1% + 0,1% CREMA TUBO 30 G - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

                                Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER 0,1% + 0,1% crema
Medicinale equivalente
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER
3.
Come usare GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER e a cosa serve
GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER è una crema da applicare sulla pelle
che
contiene due principi attivi: gentamicina e betametasone. La
gentamicina appartiene al gruppo
degli antibiotici aminoglicosidici, utilizzati contro le infezioni da
batteri. Il betametasone
appartiene al gruppo dei corticosteroidi, utilizzati per alleviare le
infiammazioni e le allergie.
GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER è indicato per il trattamento delle
irritazioni
della pelle di tipo allergico o infiammatorio infette o dove esista
una minaccia di infezione
quali:
-
eczema di vario tipo (atopico, infantile, nummulare), una reazione
infiammatoria della pelle
con prurito;
-
prurito all’ano e ai genitali (anogenitale) e prurito che si
manifesta negli anziani (senile);
-
reazioni infiammatorie della pelle a carattere immunitario come
dermatite da contatto e
dermatite seborroica (che interessa zone ricche di ghiandole sebacee
come cuoio capellu
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GENTAMICINA E BETAMETASONE ALTER
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono:
Principi attivi: Gentamicina 0,1 g (come gentamicina solfato)
Betametasone 0,1 g (come betametasone valerato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento topico delle dermatosi allergiche o infiammatorie
secondariamente infette o quando esista la
minaccia di infezione. Tra le loro indicazioni vi sono: eczema
(atopico, infantile, nummulare), prurito
anogenitale e senile, dermatite da contatto, dermatite seborroica,
neurodermatite, intertrigine, eritema solare,
dermatite esfoliativa, dermatite da radiazioni, dermatite da stasi e
psoriasi.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Applicare una piccola quantità di crema sulla zona interessata 2-3
volte al giorno.
Le lesioni psoriasiche refrattarie e le dermatosi profonde
secondariamente infette possono rispondere meglio
alla terapia con corticosteroidi e antibiotici locali quando questi
vengono usati con la tecnica del bendaggio
occlusivo, di seguito descritta.
Tecnica del bendaggio occlusivo:
1)
applicare uno spesso strato di crema sull'intera superficie della
lesione sotto una leggera garza e
coprire con materiale plastico trasparente, impermeabile e flessibile,
oltre i bordi della zona trattata;
2)
sigillare i bordi sulla pelle sana con un cerotto o altri mezzi;
3)
lasciare la medicazione “in situ” per 1-3 giorni e ripetere il
procedimento 3-4 volte secondo necessità.
Con questo metodo si osserva spesso un notevole miglioramento in pochi
giorni. Raramente si sviluppano
delle eruzioni miliari di follicolite sulla pelle sotto la medicazione
che rendono necessaria la rimozione della
copertura di plastica.
4.3 Controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Tubercolosi cutanea ed herpes simplex 
                                
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